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注射劑安瓿的封口一般包括拉封和頂封兩種方法，因前法生產(chǎn)的成品具有頂部光滑、結(jié)實(shí)、嚴(yán)密等優(yōu)點(diǎn)，但在實(shí)際應(yīng)用過程中，許多因素都會(huì)影響灌封后安瓿的質(zhì)量，因此有必要對(duì)安瓿瓶灌封機(jī)灌封操作進(jìn)行探討。
安瓿瓶灌封機(jī)灌封后安瓿外觀質(zhì)量問題
1、尖頭：即熔封后的安瓿頂部帶尖。
產(chǎn)生原因：拉絲火焰太?。话碴忱z后回火時(shí)間太短；拉絲夾底端高于火焰水平中心線距離太大；個(gè)別安瓿壁太厚。
解決方法：加強(qiáng)拉絲火焰強(qiáng)度；調(diào)節(jié)控制火頭凸輪，延長(zhǎng)回火時(shí)間；調(diào)節(jié)拉絲夾底端稍高于火焰水平中心線1 mm左右的距離(機(jī)械正常位置) ；清除不合格安瓿。
2、扁頭：即安瓿頂部被夾扁但未被拉絲。
產(chǎn)生原因：預(yù)熱火焰與拉絲火焰均太小；壓安瓿軸承轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活或壓力太??；個(gè)別安瓿壁太厚。
解決方法：加強(qiáng)前后兩組火焰火力；更換新軸承或調(diào)整安瓿壓架內(nèi)彈簧，加強(qiáng)壓力，使安瓿能正常轉(zhuǎn)動(dòng)，形成拉絲；清除不合格安瓿。
3、斷頭：指安瓿頂部未封住。
產(chǎn)生原因：機(jī)械原因；過度泡頭；過度癟頭。
解決方法：調(diào)整拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離；按泡頭和癟頭方法進(jìn)行處理。
4、癟頭：即熔封后安瓿頂部形成凹陷。
產(chǎn)生原因：安瓿在 拉絲過程中先形成泡頭后冷卻收縮所致；加熱火焰過小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽，這些低溫水汽使新形成的安瓿頂部圓弧受冷收縮而形成癟頭。
解決方法：按解決泡頭的方法進(jìn)行處理；加 強(qiáng)加熱火焰，使安瓿頸部全面受熱，使微小水汽盡早揮發(fā)。
5、泡頭：即熔封后安瓿頂部形成明顯大泡，容易破碎。
產(chǎn)生原因：拉絲火焰太強(qiáng)；安瓿拉絲后回火時(shí)間過 長(zhǎng)；拉絲夾底部稍低于火焰水平中心線，雖能熔封但易形成小泡頭。
解決方法：減弱拉絲火焰強(qiáng)度；縮短拉絲后安瓿的回火時(shí)間；調(diào)節(jié)拉絲夾與火焰水平中心線到正常距離。
裝量問題
常見問題：裝量不穩(wěn)定，且調(diào)整裝量螺母也不起作用。產(chǎn)生原因：灌藥器蕊與外套不嚴(yán)密；彈簧彈力不均勻；灌藥器在套筒內(nèi)不固定。
解決方法：更換配套且嚴(yán)密的灌藥器；更換新彈簧；在灌藥器與套筒接觸處加墊圈或包上膠布，使灌藥器在套筒內(nèi)固定；經(jīng)常檢查調(diào)整裝量螺母是否松動(dòng)，并及時(shí)清除螺母底部雜物。
安瓿瓶灌封機(jī)安瓿焦頭問題
焦頭指安瓿頸部藥液在熔封過程中被燒焦形成焦化斑點(diǎn)，燈檢時(shí)被剔除。產(chǎn)生安瓿頸部粘有藥液的原因有：針頭位置不正；針頭在退出安瓿時(shí)，針頭余滴粘到頸壁上；針頭進(jìn)入安瓿內(nèi)位置太深或太淺，導(dǎo)致灌藥時(shí)藥液濺到或反噴到頸壁上；針頭灌藥時(shí)行程不正確。
解決或改進(jìn)方法：調(diào)整針頭固定螺栓，使針頭在灌藥時(shí)處于安瓿口正中央位置；在進(jìn)藥管路上并連一緩沖球，一端用八通與藥管連接，另一端封閉，球內(nèi)存2/3體積藥液，或在進(jìn)藥管路上夾一可調(diào)夾，對(duì)進(jìn)藥量進(jìn)行控制，從而可避免針頭余滴現(xiàn)象；針頭zui改成三孔或兩孔出藥并在灌藥時(shí)伸至安瓿曲頸下1～2 mm即可。用此方法，既克服灌藥時(shí)藥液四濺，又可減少針頭余滴現(xiàn)象；調(diào)整灌藥凸輪，在針頭伸到安瓿曲頸處開始灌注，在針頭提起前停止灌注，避免針頭在運(yùn)動(dòng)過程中藥液對(duì)頸壁的粘附。
另外的處理方法就是利用變頻器把速度調(diào)慢，適應(yīng)于濃度較高或粘性大的藥液。
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