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長(zhǎng)沙步源制藥機(jī)械設(shè)備有限公司
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水丸采用泛制法制備。其工藝流程為：原料的準(zhǔn)備、起模、成型、蓋面、干燥、選丸、質(zhì)檢、包裝。 ?。?）原料的準(zhǔn)備 根據(jù)藥物的性質(zhì)，采用適宜的方法粉碎、過(guò)篩、混合制得藥物細(xì)粉，過(guò)五～六號(hào)篩，起模用粉或蓋面包衣用粉過(guò)六。七號(hào)篩。部分藥材可經(jīng)提取、濃縮作為賦形劑應(yīng)用。
?。?）起模 系將藥粉制成直徑0.5～1mm大小丸粒的過(guò)程。模子的形狀直接影響丸劑的圓整度，模子的粒度差和數(shù)目影響成型過(guò)程中篩選的次數(shù)、丸粒的規(guī)格及藥物含量均勻度。起模時(shí)應(yīng)注意：①起模用粉應(yīng)選用黏性適中的藥粉，黏性過(guò)強(qiáng)或無(wú)黏性的藥粉均不利于起模；②起模常用水作為潤(rùn)濕劑。
起模的方法：①粉末泛制起模法，即在泛丸鍋或泛丸匾中，噴刷少量水，使泛丸鍋或泛丸匾濕潤(rùn)，撒布少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋或匾，刷下附著的粉末，再噴水濕潤(rùn)，撒粉吸附，反復(fù)多次，泛制期間配合揉、撞、翻等操作，使丸模逐漸增大成為直徑在0.5～1.Omm的球形小顆粒，篩去過(guò)大或過(guò)小以及異形的丸模，即得。②濕粉制粒起模法即改進(jìn)起模法，將起模用藥粉制成顆粒，再經(jīng)旋轉(zhuǎn)摩擦，撞去棱角成為丸模。該法丸模成型率高，丸模較均勻，但模子較松散。
?。?）成型 系指將已經(jīng)篩選合格的丸模交替加入水和藥粉，逐漸加大至接近成品的操作。
?。?）蓋面 系指將適當(dāng)材料（清水、清漿或處方中部分藥物的極細(xì)粉）泛制于篩選合格的成型丸粒上至成品大小，使丸粒表面致密、光潔、色澤一致的操作。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。
?。?）干燥 蓋面后的丸粒應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度一般控制在60℃～80℃，含揮發(fā)性或熱敏性成分的藥丸應(yīng)控制在60℃以下。
（6）選丸系將制成的水丸進(jìn)行篩選，除去過(guò)大、過(guò)小及不規(guī)則的丸粒，使成品大小均一的操作。大量生產(chǎn)可用振動(dòng)篩、滾筒篩及檢丸器等。
根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的過(guò)程稱為包衣或上衣，包衣后的丸劑稱為"包衣丸劑".
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