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長(zhǎng)沙步源制藥機(jī)械設(shè)備有限公司
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槽型混合機(jī)使用后怎么樣清洗的：
1.選擇參照產(chǎn)品，本臺(tái)設(shè)備主要是用于復(fù)方板藍(lán)根顆粒原輔料的混合、制軟材。復(fù)方板藍(lán)根是本產(chǎn)品的原料，其溶解度較小。
相對(duì)于輔料而言，其活性成分的殘留物對(duì)下批產(chǎn)品的質(zhì)量，療效和安全性有更大的威脅，將復(fù)方板藍(lán)根顆粒中的活性成分復(fù)
方板藍(lán)根確定為最難清潔物質(zhì)。
2.驗(yàn)證所用的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等齊全。
3.選擇設(shè)備最難清洗部位和取樣點(diǎn)。本臺(tái)設(shè)備清潔中，不易清潔的部位為：設(shè)備內(nèi)壁兩側(cè)與轉(zhuǎn)動(dòng)軸連接的部位、內(nèi)表面不光滑
處（攪拌槳焊接處）。取樣點(diǎn)應(yīng)包括最難清潔部位。
4.根據(jù)GMP要求，每次生產(chǎn)結(jié)束及更換生產(chǎn)品種時(shí)，要按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。生產(chǎn)設(shè)備清潔是指從設(shè)備表
面(尤其是直接接觸藥品的內(nèi)表面及各部件)去除可見及不可見物質(zhì)的過(guò)程，這些物質(zhì)包括活性成分、輔料、清潔劑、潤(rùn)滑劑、
微生物及環(huán)境污染物等。為評(píng)價(jià)該設(shè)備清潔的效果，需進(jìn)行清潔驗(yàn)證。本驗(yàn)證方案主要適用于CH-150型槽形混合機(jī)的清潔驗(yàn)證。
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