紫杉醇

 　　【英文名稱】 Paclitaxel

　　【產(chǎn)品別名】 泰素，紫素，特素

　　【化學名稱】 5β，20-環(huán)氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯]

　　【分 子 式】 C47H51NO14

　　【分 子 量】 853.92

　　【CA S NO】 33069-62-4

　　【產(chǎn)品來源】為紅豆杉科植物紅豆杉的干燥根、枝葉以及樹皮。

　　【規(guī)格含量】 99.5%

　　【物理性質】 白色結晶體粉末。無臭，無味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有機溶劑。

　　鑒別：a.紅外吸收：紅外光譜圖中的主要吸收帶與對招品*。

　　b.HPLC鑒別：在含量檢測中，檢測制備的色譜圖中主峰的保留時間與標準制備色譜圖中主峰的保留時間*。

　　純度：99-101%,以無水無溶劑的干燥品計.

　　有關物質：相關物質總≤2.0%

　　有機揮發(fā)性雜質:符合美國藥典（USP）和中國藥典（CP）有機揮發(fā)性雜質要求.

　　比旋度：[α]20 D=-49.0°~55.0°（10mg/mL的甲醇溶液），以無水無溶劑的干燥品計。

　　水分：≤4.0%

　　熾灼殘渣：≤0.2%。

　　重金屬：≤0.002%

　　微生物*：≤100cfu/g paclitaxel；符合對金黃色葡萄狀菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、人腸桿 菌的無菌試驗要求。

　　細菌內毒素:≤4.0%USP EU/mg paclitaxel