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公司動(dòng)態(tài)

曼思特企業(yè)對(duì)照品遠(yuǎn)志類藥材化合物

發(fā)布時(shí)間:2019-2-21

曼思特企業(yè)對(duì)照品遠(yuǎn)志類藥材化合物

我司截止目前,遠(yuǎn)志類標(biāo)準(zhǔn)品已研發(fā)16種,支持定制大規(guī)格及其他遠(yuǎn)志的化合物。

單體我司分離情況如下:

遠(yuǎn)志酸   22338-71-2

遠(yuǎn)志皂苷元   2469-34-3

細(xì)葉遠(yuǎn)志皂苷   20183-47-5

質(zhì)量控制
質(zhì)量控制中,采用以下技術(shù):
1、色譜(液相色譜;薄層層析;氣相色譜)
2、核磁共振

3, 6′-二芥子酰基蔗糖   76656-80-9 質(zhì)量控制:核磁確定結(jié)構(gòu),液相確定純度

遠(yuǎn)志皂苷B   35906-36-6

遠(yuǎn)志口山酮;遠(yuǎn)志山酮III  162857-78-5 售后會(huì)及時(shí)處理

西伯利亞遠(yuǎn)志口山酮B;西伯利亞遠(yuǎn)志山酮B   241125-81-5

西伯利亞遠(yuǎn)志糖A5   107912-97-0

注意事項(xiàng)
1、嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作。
2、密封保存,本品長時(shí)間暴露在空氣中,含量會(huì)有所降低。
3、現(xiàn)配現(xiàn)用。

西伯利亞遠(yuǎn)志糖A6  241125-75-7

遠(yuǎn)志糖苷A  139726-35-5 質(zhì)量原因包退換

遠(yuǎn)志糖苷B   139726-36-6

遠(yuǎn)志糖苷C   139726-37-7 

2'-肉桂酰基-3'-苯甲?;?(2-O-α-葡萄糖基)蔗糖酯  154287-55-5

7-O-甲基芒果苷  31002-12-7

應(yīng)用領(lǐng)域

僅供實(shí)驗(yàn)室科研使用(含量測定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)),不得用于醫(yī)學(xué)診斷及不作其它用途。在實(shí)驗(yàn)中,用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

黃花遠(yuǎn)志素A  154287-47-5

球腺糖苷A     202471-84-9

 

標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品使用說明:為保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源和準(zhǔn)確性,對(duì)對(duì)照品溶液應(yīng)制定貯存期限并進(jìn)行相應(yīng)驗(yàn)證,以便于對(duì)照品溶液的正確使用。對(duì)照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時(shí)限可根據(jù)對(duì)照品溶液的具體特性來確定。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制對(duì)照品溶液, 計(jì)算該對(duì)照品溶液含量,用此對(duì)照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn)。待對(duì)照品溶液放置到個(gè)期限(通常3天、7天、1個(gè)月等,根據(jù)對(duì)照品的穩(wěn)定性確定), 按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制新的對(duì)照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測)計(jì)算含量;同時(shí)將開始的對(duì)照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,并計(jì)算含量。將所得到的含量求相對(duì)偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個(gè)人覺得偏差有點(diǎn)大),則說明對(duì)照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,在個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定對(duì)照品的具體貯存時(shí)間。

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