1消毒的系統(tǒng)設(shè)計(jì)
　　
　　1.1建造材料
　　
　　目前，zui廣泛使用的儲(chǔ)罐和管道的材料通常是316L不銹鋼。這種材料能適應(yīng)大多數(shù)消毒方法的要求。加熱消毒、紫外線或臭氧等消毒措施可以無限制地用于不銹鋼系統(tǒng)。當(dāng)選擇的原料符合要求時(shí)，為了避免對不銹鋼分配系統(tǒng)的腐蝕，必須考慮化學(xué)消毒過程中濃度、pH和溫度等影響因素。
　　
　　在不銹鋼系統(tǒng)中，必須檢查所使用的墊片與消毒方法的相容性。目前，廣泛使用的墊片材質(zhì)是PTFE或EPDM，這兩種材質(zhì)都有好的熱彈性和*的耐高溫、臭氧、化學(xué)消毒殺菌劑。其它的墊片材質(zhì)必須要認(rèn)真地檢查與消毒方法的相容性，確保不會(huì)有物質(zhì)滲漏到水中。關(guān)鍵是認(rèn)識(shí)到建造材料“不反應(yīng)，無添加或不吸收，不改變藥品安全性、同一性、強(qiáng)度、質(zhì)量或純度，從而超過*或其它標(biāo)準(zhǔn)的要求”。
　　
　　2.4初始消毒
　　
　　蒸汽消毒有可能是zui可靠的消毒方法。但是，并沒有要求對純化水或WFI系統(tǒng)進(jìn)行蒸汽消毒。建議將下面的過程作為環(huán)境溫度系統(tǒng)下熱水消毒的一種可選方案。
　　
　　在不銹鋼系統(tǒng)鈍化后，立即用高溫（80℃土5℃）的工藝水沖洗系統(tǒng)，并打開所有閥門沖洗使用點(diǎn)。一般需要達(dá)到?jīng)_洗水檢測表明沒有檢出鈍化化學(xué)品或者進(jìn)出水電導(dǎo)率相當(dāng)，這即是系統(tǒng)的初始消毒。一旦用化學(xué)試驗(yàn)確定工藝水水質(zhì)的化學(xué)特性已經(jīng)達(dá)到，那么應(yīng)當(dāng)在每個(gè)組件、使用點(diǎn)及儲(chǔ)罐之后采集微生物樣本。如果檢測結(jié)果表明每個(gè)取樣點(diǎn)所在的分配系統(tǒng)中都沒有活菌污染。那么，應(yīng)當(dāng)立即將系統(tǒng)降到其操作溫度并使其穩(wěn)定。