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崩解時(shí)限檢查儀的相關(guān)概述
發(fā)布時(shí)間：2019-11-18崩解時(shí)限檢查儀的相關(guān)概述
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠*的，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收，其粒子大小以A來計(jì)算，所以崩解僅僅是藥物溶出的初階段，而后面的繼續(xù)分散和溶解過程，崩解時(shí)限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計(jì)，制劑制備，貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響，所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義