無(wú)菌隔離系統(tǒng)是*密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。一個(gè)完整的操作過(guò)程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來(lái)完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源(如：周圍的設(shè)備和操作者)*分開(kāi)。那么，無(wú)菌隔離器系統(tǒng)有哪些特點(diǎn)呢？
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
2、西門子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì)，提高操作人員的舒適度。
3、操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，無(wú)操作盲區(qū)；
4、袖套采用美國(guó)NORTH材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；
5、支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法：薄膜過(guò)濾法與直接接種法。
6、操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；
7、艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)過(guò)濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8、安裝過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
9、預(yù)留連接*(VHP)滅菌器的接口，內(nèi)部采用*氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌，對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
10、具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過(guò)程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11、可通過(guò)多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞；
12、更大直徑的物料大門設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
13、無(wú)菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；
14、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；
15、帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)口等；
16、具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17、驗(yàn)證：遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求，為用戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；
18、工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制；
19、可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào)。
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