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怎樣挑選Elisa試劑盒

發(fā)布時(shí)間:2012-11-20

 隨著科學(xué)發(fā)展的日新月異,生物技術(shù)公司也是琳瑯滿目。酶聯(lián)免疫分析試劑盒,被廣大科研用戶所接受,如何挑選elisa試劑盒,挑選適合自己的,質(zhì)量好的試劑盒呢? 北京雅安達(dá)生物技術(shù)有限公司給大家支招!
目前市場(chǎng)上的ELISA試劑盒質(zhì)量參差不齊,如何去挑選適合自己的試劑盒就顯得特別重要,具體有以下幾點(diǎn):
一、 
1.衛(wèi)生部規(guī)定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標(biāo)簽,試劑應(yīng)從靈敏度,精密度,穩(wěn)定性,簡(jiǎn)便性,特異性,安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。
2.指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無(wú)假陽(yáng)性),取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。
3.特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
4.精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍

二、
1.簡(jiǎn)便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單
2.穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測(cè)定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
3.經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
4.安全性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害傳染性。

三、
1.試劑評(píng)價(jià)需要有的血清考核盤(Panel)進(jìn)行檢測(cè),一般實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進(jìn)一次試劑評(píng)價(jià)一次也很麻煩??梢酝ㄟ^(guò)間接的信息對(duì)試劑進(jìn)行選擇。
2.參考室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)報(bào)告中對(duì)試劑的評(píng)價(jià)結(jié)果,這比較客觀公正,因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)數(shù)字均來(lái)自各參評(píng)醫(yī)院,反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況;
3.通過(guò)詢問(wèn)試劑包被物的組成,如原料來(lái)源(基因工程或合成多肽),片段的組合(按比例混合或化學(xué)合成),片段的長(zhǎng)短等判斷試劑的優(yōu)劣;
4.根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報(bào)告,了解其質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計(jì)劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;
5.根據(jù)部門發(fā)布的試劑評(píng)價(jià)結(jié)果,了解市場(chǎng)上試劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣。

 


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