凍干機(jī)溫度驗證,消毒滅菌檢測設(shè)備驗證系統(tǒng)

161XA/vs 有線滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)

滅菌設(shè)備溫度驗證、滅菌熱分布測試。有線溫度驗證系統(tǒng)，有線溫度驗證儀。多通道溫度測試儀。滅菌柜驗證儀

GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進(jìn)出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險。但是，配用國產(chǎn)自動進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進(jìn)行工藝驗證的可行性。

便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；

--簡化合規(guī)、易于操作；

-滿足21 CFR- 11，EUGMP及中國新版GMP；

--主機(jī)與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；

--操作控制臺可與多個主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；

--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進(jìn)入的情況下驗證工作的正常進(jìn)行。

凍干機(jī)溫度驗證,消毒滅菌檢測設(shè)備驗證系統(tǒng)適用用在高測量精確度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：·制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；·醫(yī)療設(shè)備滅菌：食品制造過程：·環(huán)境監(jiān)測。。主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線滅菌（SIP);－水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱：穩(wěn)定性試驗箱：冰箱：凍干機(jī)：壓力容器。

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