小鼠基質(zhì)金屬蛋白酶9/明膠酶B(MMP-9/Gelatinase B)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法
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終止液:48孔配置(3ml×1瓶) 96孔配置(6ml×1瓶) 2-8℃保存
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ELISA試劑的評(píng)價(jià)(evaluation)分兩個(gè)方面:一是試劑本身的質(zhì)量評(píng)價(jià),符合一定要求后才能生產(chǎn)供應(yīng);一是在臨床應(yīng)用中效果的評(píng)價(jià)。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定,以得到生產(chǎn)的許可。檢定內(nèi)容除包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等外,對(duì)試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線性等均需逐項(xiàng)檢定,通過(guò)對(duì)一系列參比品的檢測(cè),結(jié)果符合要求者才為合格。ELISA試劑的臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)是用該試劑對(duì)臨床樣本進(jìn)行檢測(cè),以觀察其實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。部臨檢中心對(duì)乙肝ELISA診斷試劑在這方面進(jìn)行了工作,通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià),促進(jìn)了試劑質(zhì)量的提高。
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