醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

（1）凈化工作臺系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

（2）彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

（3）裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

（4）個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；

（5）所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)；

（6）回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

（7）工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

（8）風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

（9）排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵；

（10）潔凈室凈化工作臺壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。