美國濫用藥十聯檢測卡（膠體金法）說明書

主要用途：篩查違禁品濫用殘留、麻醉藥殘留、興奮藥物殘留等等。

檢測范圍：MOP、KET、mamp、MDMA、BZO、THC、BAR、MTD、BAR、AMP、BUP、PCP、TCA、OXY、MET等等。

產品特點：可以根據需求自主訂制多聯卡。多聯卡自由組合，從二聯到十五聯都可以訂制。

美國濫用藥十聯檢測卡（膠體金法）說明書

【主要組成成份】

1. MOR/MAMP/KET 聯合檢測試劑（40人份）：每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑由金標mop單克隆抗體、金標MAMP單克隆抗體、金標KET單克隆抗體、mop-BSA結合物、MAMP-BSA結合物、ket-BSA結合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2. 說明書（1份）

檢測需要但未提供的材料：

1. 計時器            

2. 一次性潔凈塑料尿杯或玻璃容器

【儲存條件及有效期】

儲存條件：原包裝應儲存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。

有效期：24個月。

試劑應在鋁箔袋拆封后1小時內盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。

【樣本要求】

1. 用潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器盛裝尿液樣本。

2. 樣本收集后應盡可能馬上使用，不能夠在室溫下長期存放。如不能立即檢測，尿樣可冷藏（2-8℃）保存48小時，冷凍（-20℃）可保存1-2個月，忌反復凍融。檢測冷藏或冷凍的尿樣均應先平衡至室溫。

3. 尿樣若呈可見的渾濁狀，請離心或待其沉淀后再取上部清液檢測。

【檢驗方法】

在進行檢測前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和尿樣恢復至室溫（20℃-30℃）。

1. 撕開鋁箔袋，取出試劑，應在1小時內盡快使用。

2. 取下試劑的蓋子，將露出試紙條的一端插入尿液樣本中，使液面在水線范圍內，用計時器開始計時。

3. 至少15秒后取出，蓋上蓋子，平放于干凈平整的臺面上。

4. 等待紫紅色條帶的出現，3-5分鐘時直接觀察結果，10分鐘后判定無效。

【參考值（參考范圍）】

本品ZUI低檢出量指標參照美國藥物濫用和精神健康服務管理局(SAMHSA)確定的陽性檢測臨界濃度的標準進行制定。能檢測出,MOP含量不低于300ng/ml，MAMP含量不低于1000ng/ml，KET含量不低于1000ng/ml的樣本。

【檢驗結果的解釋】

陽性（+）：僅在控制區(qū)（C）出現一條紫紅色條帶，在檢測區(qū)（T）無紫紅色條帶出現。陽性結果表明尿樣中的藥物濃度在其閾值以上。

陰性（-）：出現兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)（T），另一條位于控制區(qū)（C）。陰性結果表明尿樣中的藥物濃度在其閾值以下。

無效：控制區(qū)（C）內無紫紅色條帶出現。表明操作不當或試劑盒已失效。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑重新檢測。

【檢驗方法的局限性】

1. 本品僅用于體外診斷，僅供檢測人體尿液。

2. 本品僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定藥物在尿樣中的含量。

3. 本品只用于初步篩查使用，檢測結果不能作為確診依據。必須使用第二種分析方法以確定結果，氣相色譜－質譜法(GC/MS)是目前較好的確認分析方法。

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