日本瑞必歐A型B型流感病毒快速檢測試劑盒

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產品名稱：日本瑞必歐A型B型流感病毒快速檢測試劑盒

【檢驗原理】

Flu 檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術，檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結果。

加入充分裂解的臨床樣本后，Flu 抗原在試劑條的前段與膠體金標記的 Flu 抗體結合，形成抗原-抗體復合物，該復合物在試劑膜上層析流動，經 Flu 單克隆抗體條帶（Flu A 或 Flu B 測試線）時再次結合 Flu 單克隆抗體，形成雙抗體夾心，并顯現(xiàn)紫紅色條帶，此條帶的出現(xiàn)表明樣本中存在 Flu 抗原。當復合物繼續(xù)層析流動至吸附區(qū)，在控制區(qū)（C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結合，此條帶作為試劑合格和正確操作的質控線，不論樣本中是否存在 Flu 抗原，此條帶都應當出現(xiàn)。

【檢驗方法】準備：

使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復至室溫（15^oC-30^oC），另外準備一只計時器和一雙乳膠手套。

開始檢測：（參照附圖）

1）打開鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入 6 滴（約 192µl）Flu 裂解液（注意：請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請勿添加過量 Flu 裂解液，以免導致樣本稀釋而產生假陰性結果）。

【檢驗結果的解釋】結果判讀：

陽性（+）： 兩條或三條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于質控區(qū)（C）內，另一條或兩條位于測試區(qū)（A，B）內。陽性結果表明：樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表甲型流感病毒抗原，B 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表乙型流感病毒抗原。

*說明：測試區(qū)（T）出現(xiàn)的線條的強弱會因為樣本中 Flu 抗原的濃度而有所變化。因此，任何紫紅色印記的 T 線出現(xiàn)，即可判為陽性。

陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測試區(qū)（A，B）內無紫紅

色條帶出現(xiàn)。陰性結果表明：樣本中不含 Flu 抗原，或者含量低于本產品的檢測水平。

建議對陰性結果的樣本進行微生物培養(yǎng)以確定是否感染流感，若培養(yǎng)結果與檢測結果不同，應再次取樣進行微生物培養(yǎng)復查。

無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的 Flu 檢測試劑重新測試。

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