快速診斷的禽流感H7N9型診斷試劑（創(chuàng)侖）

廣州健侖生物科技有限公司

 什么是禽流感？

人感染禽流感，是由禽流感病毒引起的人類(lèi)疾病。禽流感病毒，屬于甲型流感病毒，根據(jù)禽流感病毒對(duì)雞和火雞的致病性的不同，分為高、中、低/非致病性三級(jí)。由于禽流感病毒的血凝素結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)，一般感染禽類(lèi)，當(dāng)病毒在復(fù)制過(guò)程中發(fā)生基因重配，致使結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，獲得感染人的能力，才可能造成人感染禽流感疾病的發(fā)生。至今發(fā)現(xiàn)能直接感染人的禽流感病毒亞型有：H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H9N2和H7N9亞型。其中，高致病性H5N1亞型和2013年3月在人體上*發(fā)現(xiàn)的新禽流感H7N9亞型尤為引人關(guān)注，不僅造成了人類(lèi)的傷亡，同時(shí)重創(chuàng)了家禽養(yǎng)殖業(yè)。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：快速診斷的禽流感H7N9型診斷試劑（創(chuàng)侖）　

英文名稱(chēng)：Aivan Influenza Virus Antigen Rapid Test Card

【包裝規(guī)格】1份/袋，20袋/盒

【預(yù)期用途】

禽流感是由正粘病毒科A型流感病毒屬的特定病毒引起的。流感病毒有A、B、C三型，目前所知，只有A型流感病毒能感染禽類(lèi)。

禽流感病毒（AIV）抗原快速檢測(cè)卡采用了快速免疫層析檢測(cè)技術(shù)，用于檢測(cè)禽鳥(niǎo)氣管和泄殖腔拭子（或糞便）中的禽流感病毒抗原。把待檢樣本加入到加樣孔后，與膠體金標(biāo)記的抗AIV單克隆抗體一起沿層析膜移動(dòng)。若樣品中存在AIV抗原時(shí)，與檢測(cè)線(xiàn)上的抗體結(jié)合而顯示酒紅色。如果樣品中不存在AIV抗原時(shí)，則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)

【主要組成成份】

【儲(chǔ)存條件及有效期】2~30℃保存，有效期18個(gè)月。若冷藏，需平衡至室溫再打開(kāi)鋁箔袋。 

【檢驗(yàn)方法】

• 用棉簽從泄殖腔（推薦）或氣管采集樣品，棉簽應(yīng)插入泄殖腔或氣管，并在內(nèi)壁上反復(fù)旋轉(zhuǎn)擦拭。對(duì)于幼小的禽鳥(niǎo)，也可用棉簽直接蘸取新鮮糞便。
• 立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的試管，將棉簽在試管壁上反復(fù)用力旋轉(zhuǎn)至少10次，并混勻溶液，使標(biāo)本盡可能溶解在溶液中。在液面上方的試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出，丟棄棉簽。
• 如果糞便中的顆粒比較大，可以靜置1-2分鐘，使大顆粒沉淀。
• 從密封袋中取出檢測(cè)卡。將檢測(cè)卡放置在平整表面，用吸管從試管內(nèi)吸取上層清亮液體，緩慢、逐滴的準(zhǔn)確滴加4滴到有“S”標(biāo)記的加樣孔內(nèi)。
• 在室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果，超過(guò)15分鐘結(jié)果無(wú)效。

【注意事項(xiàng)】

• 鋁箔包裝袋破損的產(chǎn)品不能使用。檢測(cè)卡取出后1小時(shí)內(nèi)必須使用。
• 取樣好的樣本應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)，避免長(zhǎng)時(shí)間存放。
• 樣本的采集直接影響到檢測(cè)的準(zhǔn)確性，所以確保正確、充分的采集樣本。
• 過(guò)量的采集糞便樣本會(huì)影響液體的正常涌動(dòng)，并導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果（黑色帶出現(xiàn)），而過(guò)少的樣本又有可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果，所以請(qǐng)根據(jù)圖示控制采樣量。

• 把樣品加入到檢測(cè)卡加樣孔時(shí)應(yīng)該避免產(chǎn)生泡沫。
• 使用過(guò)的檢測(cè)卡應(yīng)按當(dāng)?shù)匚廴疚锾幚硪?guī)定妥善廢棄處理。
• 已過(guò)有效期的產(chǎn)品不能使用。

【常見(jiàn)問(wèn)題】

• 本產(chǎn)品有那些局限性？

本試劑是定性篩選試劑，能極為精確地檢測(cè)禽流感病毒抗原，但如果樣本不足或抗原濃度低于試劑檢測(cè)的靈敏度可能會(huì)出現(xiàn)陰性結(jié)果，醫(yī)生應(yīng)在考慮到所有的臨床癥狀后作出診斷結(jié)果。一個(gè)準(zhǔn)確的臨床診斷結(jié)果不應(yīng)該建立在一個(gè)單一測(cè)試結(jié)果上。

• 本產(chǎn)品的敏感性與特異性如何？

本檢測(cè)卡檢測(cè)禽流感病毒的極限值為0.13 HAU，與癥狀相似的禽霍亂、傳染性支氣管炎和新城疫無(wú)交叉反應(yīng)。

 以下是健侖生物部分動(dòng)物疫病檢測(cè)卡：

【地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101-103室