寄生蟲檢疫局用絲蟲病快檢試劑盒       

廣州健侖生物科技有限公司

僅用于專業(yè)體外診斷。

預(yù)期用途：寄生蟲檢疫局用絲蟲病快檢試劑盒       

絲蟲病igg/igm快速檢測(cè)是同時(shí)檢測(cè)和鑒別人血清、血漿或全血中igg和igm抗淋巴絲蟲病寄生蟲（w.bancrofti和b.malayi）的一種側(cè)流免疫方法。本試驗(yàn)旨在作為篩選試驗(yàn)和診斷淋巴絲蟲感染的輔助手段。任何絲蟲病igg/igm快速檢測(cè)的反應(yīng)性樣本必須用替代檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)。

試驗(yàn)原理

絲蟲病igg/igm快速檢測(cè)是一種橫向流動(dòng)色譜免疫分析方法。試驗(yàn)盒包括：1）含有重組W.Bancrofti和B.Malayi共同抗原與膠體金（絲蟲病結(jié)合物）和兔IgG-Gold結(jié)合物結(jié)合的勃艮第色結(jié)合墊；2）含有兩個(gè)試驗(yàn)帶（T1和T2帶）和一個(gè)控制帶（C帶）的硝化纖維素膜條。T1帶預(yù)涂單克隆抗人IgM檢測(cè)IgM抗W.Bancrofti和B.Malayi，T2帶預(yù)涂IgG抗W.Bancrofti和B.Malayi檢測(cè)試劑，C帶預(yù)涂山羊抗兔IgG。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性

在室溫下或冷藏（4-30°C）下，以密封袋包裝儲(chǔ)存。測(cè)試裝置在密封袋上打印的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。使用前，試驗(yàn)裝置必須保持在密封袋中。不要凍僵。請(qǐng)勿超過有效期使用。

注意事項(xiàng)

包裝上注明的有效期后請(qǐng)勿使用。如果箔袋損壞，不要使用測(cè)試。不要重復(fù)使用測(cè)試。

本工具包包含動(dòng)物源性產(chǎn)品。對(duì)動(dòng)物的起源和/或衛(wèi)生狀況的認(rèn)證知識(shí)不能*保證沒有可傳播的病原體。因此，建議將這些產(chǎn)品視為具有潛在傳染性，并按照通常的安全預(yù)防措施進(jìn)行處理（不要攝入或吸入）。

使用新的樣本收集容器，避免樣本交叉污染獲得樣本。

標(biāo)本采集與行動(dòng)

1.絲蟲病igg/igm快速檢測(cè)可在全血/血清/血漿上進(jìn)行。

2.按照常規(guī)臨床實(shí)驗(yàn)室程序收集所有血液、血清或血漿樣本。

3.樣本采集后應(yīng)立即進(jìn)行測(cè)試。不要將試樣長(zhǎng)時(shí)間放置在室溫下為了長(zhǎng)期保存，樣品應(yīng)保存在全血應(yīng)儲(chǔ)存在2-8-8451；如果試驗(yàn)要在采集后兩天內(nèi)進(jìn)行。不要冷凍所有的血液標(biāo)本。

測(cè)試前將樣品置于室溫。在測(cè)試之前，冷凍的樣品必須*解凍并充分混合。標(biāo)本不應(yīng)反復(fù)凍融。

分析程序

1.將試樣和試驗(yàn)部件置于室溫。將測(cè)試設(shè)備放在干凈、平坦的表面上。

2.用樣本填充吸管滴管。將1滴樣品（全血、血漿或血清）注入樣品孔，然后立即加入1滴樣品稀釋劑（約35-50微升）。設(shè)置計(jì)時(shí)器。

結(jié)果可在15分鐘內(nèi)讀取。15分鐘后不要讀取結(jié)果 

分析結(jié)果的解釋

igg陽性：*在控制線區(qū)域（c）出現(xiàn)彩色線，在測(cè)試線區(qū)域t1出現(xiàn)彩色線。結(jié)果提示絲蟲病特異性igg抗體的存在。

igm陽性：*在控制線區(qū)域（c）中出現(xiàn)彩色線，在測(cè)試線區(qū)域t2中出現(xiàn)彩色線。結(jié)果表明存在絲蟲病特異性igm抗體。

igg和igm陽性：*控制線區(qū)域（c）出現(xiàn)彩線，測(cè)試線區(qū)域t1和t2出現(xiàn)兩條彩線。線條的顏色強(qiáng)度不必匹配。結(jié)果表明絲蟲病特異性igg和igm抗體的存在

*注：測(cè)試線區(qū)域的顏色強(qiáng)度將根據(jù)樣本中絲蟲病抗體的濃度而變化。因此，測(cè)試線區(qū)域的任何顏色陰影都應(yīng)視為陽性。

負(fù)面結(jié)果：

控制線區(qū)域（C）中的彩色線出現(xiàn)。沒有顯示行在測(cè)試線區(qū)域T1或T2

無效結(jié)果：無法顯示控制行。樣本容量不足或不正確。

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 急性絲蟲病有什么臨床表現(xiàn)？

（1）淋巴管炎、淋巴結(jié)炎及丹毒樣皮炎等淋巴管炎的特征為逆行性，發(fā)作時(shí)可見皮下一條紅線離心性地發(fā)展，俗稱“流火”或“紅線”。上下肢均可發(fā)生，但以下肢為多見。當(dāng)炎癥波及皮膚淺表微細(xì)淋巴管時(shí)，局部皮膚出現(xiàn)彌漫性紅腫，表面光亮，有壓痛及灼熱感，即為丹毒樣皮炎，病變部位多見于小腿中下部。

（2）精索炎、附睪炎或炎如果成蟲寄生于ying囊內(nèi)淋巴管中，可引起精索炎、附睪炎或炎。

（3）絲蟲熱周期性打寒戰(zhàn)，高熱，持續(xù)2天至1周消退。部分患者僅低熱但無寒戰(zhàn)，在屢次發(fā)作后，局部癥狀才漸漸顯露。

抗體的主要功能從而有效地清除侵入機(jī)體內(nèi)的微生物、寄生蟲等異物，中和它們所釋放的毒素或清除某些自身抗原，使機(jī)體保持正常平衡，但有時(shí)也會(huì)對(duì)機(jī)體造成病理性損害，如抗核抗體、抗雙鏈DNA抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等一些自身抗體的產(chǎn)生，對(duì)人體可造成危害。

(1)初次反應(yīng)產(chǎn)生抗體：當(dāng)抗原*次進(jìn)入機(jī)體時(shí)，需經(jīng)一定的潛伏期才能產(chǎn)生抗體，且抗體產(chǎn)生的量也不多，在體內(nèi)維持的時(shí)間也較短。

(2)再次反應(yīng)產(chǎn)生抗體：當(dāng)相同抗原第二次進(jìn)入機(jī)體后，開始時(shí)，由于原有抗體中的一部分與再次進(jìn)入的抗原結(jié)合，可使原有抗體量略為降低。隨后，抗體效價(jià)迅速大量增加，可比初次反應(yīng)產(chǎn)生的多幾倍到幾十倍，在體內(nèi)留存的時(shí)間亦較長(zhǎng)。

(3)回憶反應(yīng)產(chǎn)生抗體：由抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，經(jīng)過一定時(shí)間后可逐漸消失。此時(shí)若再次接觸抗原，可使已消失的抗體快速上升。如再次刺激機(jī)體的抗原與初次相同，則稱為特異性回憶反應(yīng)；若與初次反應(yīng)不同，則稱為非特異性回憶反應(yīng)。非特異性回憶反應(yīng)引起的抗體的上升是暫時(shí)性的，短時(shí)間內(nèi)即很快下降。