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新昌縣城關(guān)紅利數(shù)控制造廠


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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:451條

所在地區(qū):浙江紹興市

聯(lián)系人:盛岳輝 (經(jīng)理)

技術(shù)文章

片劑制備常見問題8

發(fā)布時間:2013-3-20

 片重差異過大

原輔料
粉末直接壓片時,粉末流動性差;
原輔料混合不均勻,或雖混合均勻,但因不同物料的堆密度差異,在流動過程中分層
工藝
顆粒粗細懸殊,細粉多,片重大,細粉少,片重輕
顆粒流速不均一
細粉太少,不能及時填充顆粒間的空隙
整粒時,外加原輔料粉末過多
顆粒形狀不圓整或畸形或顆粒間架橋,造成顆粒流動性差
某些片劑分別制粒,臨壓前混合,因顆粒的堆密度不同易分層
操作
向料斗中加顆粒,隨意性大,忽多忽少,或兩邊的料斗中顆粒量不一致
設(shè)備
??子胁町悾换蛞?guī)格直徑相近的沖?;煜茨芗皶r發(fā)現(xiàn)
下沖長短不齊;下沖下降不靈活,填充量有時多有時少
重量調(diào)節(jié)器有缺陷
花盤堵塞;雙軌道壓片機壓片時,一邊堵塞,另一邊未堵
車速過快,也可導(dǎo)致片重差異增大
其他原因
三班對片重控制不一致
混批
片劑中某些成分揮發(fā)
含量均勻度不合格
粉末壓片時,原輔料在振動中分層
片重差異不合格
混合不均勻。影響混合均勻性的因素有:處方中組份比例;原輔料的粒徑及形態(tài);顆粒的粒徑及形態(tài);原輔料的堆密度差異;顆粒的堆密度差異;原輔料或顆粒吸潮
在干燥或貯存過程中,可溶性的藥物成分發(fā)生遷移
藥物成分具有揮發(fā)性
空白顆粒的孔隙率差異大
色斑、色差、花斑、變色

 

 

 

 


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