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新昌縣城關紅利數(shù)控制造廠
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發(fā)布時間:2013-3-20
裂片
一、手動壓片速度慢,物料有充分的彈性恢復時間,例如:物料吸附的空氣可以順利排出,物料中彈性成分的應力不會突然集中釋放;
二、機動壓片時,*,物料在壓縮過程要產熱,壓片機模具及機體產熱后,物料吸附的空氣比冷機時膨脹大。第二,產生的靜電積聚,又沒有及時導走,粉體因靜電同性相斥。這樣可能開始機動壓片不裂片,打了一會就出現(xiàn)裂片。
發(fā)生裂片的原因傳統(tǒng)的解釋使顆粒中的細粉過多,壓縮前顆??紫吨杏锌諝猓捎趬嚎s速度較快,又因沖和??妆陂g的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內的空隙內,當壓力解除后,空氣膨脹而發(fā)生裂片。但這只是裂片的其中一個因素。手動壓片時,速度較慢,相當是有一個預壓的過程使空氣易于排出,而電動壓片速度非???,空氣不能溢出,導致裂片。
另外一個原因是顆粒的壓縮行為不適合,是由于顆粒有較強的彈性,壓成的藥片的彈性復原率高,也可能是壓力分布不均勻等引起。物料產生變形的趨勢與受壓時間有關,所以電動時容易產生裂片。
1 原輔料
處方中纖維性成分過多,物料彈性大
原料中含油性成分,減弱了顆粒之間的粘合力
原料的結晶形態(tài):立方晶系的結晶易于直接壓片;鱗片狀、針狀結晶直接壓片時,容易呈層狀排列,壓成片劑時,易分層裂片
片劑中含泡騰性輔料,吸濕后泡騰,有氣體逸出
疏水性潤滑劑用量過多
2 工藝
顆粒過于,結實、堅硬
顆粒中細粉過少或過多
顆粒水分偏高,因粘沖引起裂片或腰裂
粘合劑品種不合適
粘合劑用量太少或濃度過低
制備的顆粒過于疏松
3 設備
車速過快:壓片時空氣來不及排出,壓縮時間過短、解壓過快
壓力過大,物料彈性復原率增高
調壓器未鎖緊,造成壓力增大
壓力分布不均勻,上部片子首先脫離??椎氖`,易于頂裂
沖頭安裝不直;模圈安裝不平,偏向一邊,壓力一邊大,一邊小
上沖或下沖卷邊,壓片時拉脫一邊兒裂片
上下沖長短不齊,長沖壓力過大而裂片
貯存過程中,片劑吸水膨脹(或崩解)而裂片
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