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長(zhǎng)沙宏鳴制藥機(jī)械設(shè)備有限公司
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發(fā)布時(shí)間:2014-5-20
根據(jù)相關(guān)政策,創(chuàng)新醫(yī)療器械將獲得優(yōu)先辦理。但是,所申報(bào)的產(chǎn)品須具有該產(chǎn)品核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),產(chǎn)品主要作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)*,產(chǎn)品性能或安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于水平,且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值等。
然而目前中國(guó)民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兩極分化嚴(yán)重,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與國(guó)外設(shè)備的差距讓國(guó)內(nèi)企業(yè)充分意識(shí)到只有加強(qiáng)創(chuàng)新才能在未來的醫(yī)療器械市場(chǎng)上獲得生存空間,安于現(xiàn)狀終將逐漸被市場(chǎng)淘汰。
有專家表示,在醫(yī)療器械法規(guī)中還應(yīng)進(jìn)一步明確“創(chuàng)新”的定義和主題,而且要區(qū)分國(guó)內(nèi)創(chuàng)新、世界創(chuàng)新和應(yīng)急創(chuàng)新,在審批流程和監(jiān)管模式上,也要按照國(guó)內(nèi)創(chuàng)新、世界創(chuàng)新和應(yīng)急創(chuàng)新的不同特點(diǎn)制定不同的法規(guī)。
國(guó)家在對(duì)醫(yī)療器械定價(jià)和收費(fèi)時(shí)一定要考慮創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值,考慮自主創(chuàng)新品牌在研發(fā)和市場(chǎng)上推廣要投入大量的人力,物力和財(cái)力,要科學(xué)的去定價(jià),而不要像以前那樣簡(jiǎn)單的按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國(guó)產(chǎn))進(jìn)行價(jià)格分類,定價(jià)和收費(fèi)。
在廣闊的發(fā)展前景以及利好的支持政策面前,相關(guān)醫(yī)械企業(yè)要卯足馬力,加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械化建設(shè)。
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主營(yíng)產(chǎn)品:粉碎機(jī),灌裝機(jī),封口機(jī),制丸機(jī),包裝機(jī),煎藥機(jī),顆粒機(jī),切片機(jī),混合機(jī)
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