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長(zhǎng)沙宏鳴制藥機(jī)械設(shè)備有限公司
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發(fā)布時(shí)間:2014-4-15
過濾是將液相和固相進(jìn)行分離的單元操作。在原料藥生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用。根據(jù)所處不同的工序,即要求潔凈的如成品的結(jié)晶等;以及除此以外的過濾,分別處理。
原料藥生產(chǎn)中不少場(chǎng)合都要求將壓縮空氣、熱空氣、蒸餾水、液態(tài)原料及原料藥溶液的無菌過濾等。對(duì)于這些不同物料、不同狀態(tài)、不同溫度的過濾,都必須結(jié)合具體條件選用合適的過濾介質(zhì)以及過濾裝置的結(jié)構(gòu),來完成除菌、除顆粒的操作。這是過濾裝置也必須具備原位清洗、原位滅菌的條件。
在原料藥生產(chǎn)過程中有若干為濾除雜物或發(fā)酵液除菌絲的操作。這些操作還沒有進(jìn)入潔凈處理階段,因此除了雜菌類極易繁殖的場(chǎng)合以外,不設(shè)原位滅菌功能。而充分有效的原位清洗功能則都是必須的。如發(fā)酵液過濾中用的鼓式過濾機(jī)或板框壓濾機(jī)等其工作空間以及過濾介質(zhì),在每批操作結(jié)束,都必須進(jìn)行*清洗,以防止菌類的繁殖。
由于藥品生產(chǎn)是嚴(yán)格按批生產(chǎn)及檢測(cè)的,因此原料藥設(shè)備的大小是以按該工序處理一批物料的量為依據(jù)的。藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量顯得尤為重要,因此,在過濾環(huán)節(jié)中潔凈是zui基本的也是zui重要的要求之一。
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