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行業(yè)產(chǎn)品

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長沙宏鳴制藥機(jī)械設(shè)備有限公司


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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:2618條

所在地區(qū):湖南長沙市

聯(lián)系人:于衛(wèi) (經(jīng)理)

公司動態(tài)

國內(nèi)藥企走化之路亟需避免同質(zhì)化競爭

發(fā)布時間:2013-12-2

    近年來,仿制藥及制劑等行業(yè)發(fā)展迅速,前景越來越廣泛,尤其在國家政策的鼓勵與支持下,更是引得眾多企業(yè)紛紛涉足該領(lǐng)域,但是值得注意的是在行業(yè)快速發(fā)展之際,必須重視出現(xiàn)的問題,避免同質(zhì)化競爭。
 

為鼓勵國內(nèi)企業(yè)提升藥品質(zhì)量,向*水平看齊,《*關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知》明確提出,“對已達(dá)到水平的仿制藥,在定價、招標(biāo)采購方面給予支持,激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。同時,《*關(guān)于鞏固*基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》再次重申“優(yōu)先采購達(dá)到水平的仿制藥”。

令人沒有想到的是,在政策實施過程中,出現(xiàn)了一些變異。目前部分國內(nèi)企業(yè)開展GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作時存在很大的盲目性。有專家表示,近年來,我國通過歐美和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)有數(shù)十家,其中大部分企業(yè)是沒有定單的。這些企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家GMP認(rèn)證,僅僅是為了國內(nèi)招標(biāo)需要。

據(jù)不*統(tǒng)計,我國已有160家企業(yè)的450個原料藥獲得國外GMP認(rèn)證,還有103家企業(yè)的143個制劑品種獲得國外GMP認(rèn)證,其中通過歐盟、WHO等GMP制劑認(rèn)證的已有39家企業(yè)。

有關(guān)專家認(rèn)為,目前一些通過國外GMP認(rèn)證的產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象,而此同質(zhì)化可能導(dǎo)致內(nèi)戰(zhàn)外打。

企業(yè)不了解如何進(jìn)入外國的國家醫(yī)保目錄、營銷網(wǎng)絡(luò)難以打開、法律準(zhǔn)備不足、對于競爭態(tài)勢認(rèn)識和把握不足、尚難擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國制造”產(chǎn)品、化經(jīng)營人才匱乏等,都是目前國內(nèi)企業(yè)走出需要面臨的問題。

基于以上這些問題,國內(nèi)藥企應(yīng)制定化戰(zhàn)略,開發(fā)特異性為核心競爭力的仿創(chuàng)制劑;兼顧國內(nèi)和兩個市場制劑產(chǎn)品的開發(fā);加強(qiáng)合作,提升行業(yè)的綜合實力。


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