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長沙宏鳴制藥機械設(shè)備有限公司
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發(fā)布時間:2013-11-19
經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國制藥裝備行業(yè)技術(shù)水平得到顯著提高。近年來,國內(nèi)制藥裝備企業(yè)圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,行業(yè)技術(shù)水平不斷提高。
超臨界流體技術(shù)、超聲波技術(shù)、微波技術(shù)、膜過濾技術(shù)、微粉技術(shù)、*的控制及檢測技術(shù)及新材料、新工藝的推廣應(yīng)用,對我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到積極的推動作用。但與*水平相比,我國制藥裝備技術(shù)水平相對落后,中小企業(yè)的技術(shù)水平仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,研發(fā)、創(chuàng)新能力相對較低,在自動化控制、制造品質(zhì)、裝備連續(xù)性、可靠性等方面與*水平相比存在一定差距。
制藥裝備的技術(shù)發(fā)展主要體現(xiàn)在不斷提高藥品生產(chǎn)的安全性,滿足藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和規(guī)?;档退幤飞a(chǎn)的成本。從藥品包裝技術(shù)發(fā)展歷程看,玻璃瓶一直是注射劑藥品的主流包裝材料。
上世紀(jì)60年代以來,歐洲、日本的部分公司開始采用BFS技術(shù)對塑料容器進(jìn)行吹塑、灌裝、封口機,為注射劑生產(chǎn)提供了一種新的包裝形式。塑料瓶注射劑與玻璃瓶注射劑的技術(shù)特點比較如下:
BFS技術(shù)用于塑料容器包裝至今已有50年歷史,盡管其產(chǎn)品在不溶性微粒含量、運輸成本等方面具有一定優(yōu)勢,但由于在化學(xué)穩(wěn)定性、透氣率、產(chǎn)品相容性、熱敏適應(yīng)性、光敏適應(yīng)性、揮發(fā)性、粘性適應(yīng)性等方面存在固有缺點,且生產(chǎn)成本較高,一直未能成為小容量注射劑藥品的主流包裝形式。
從發(fā)達(dá)國家藥品包裝及制藥裝備發(fā)展歷程看,隨著材料科學(xué)的發(fā)展,藥品包裝材料呈現(xiàn)出多樣化特點,但玻璃瓶包裝始終是小容量注射劑藥品的主流包裝形式。不斷提高藥品生產(chǎn)包裝的安全性、規(guī)?;潭?、精密化程度和自動化程度、降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本是制藥裝備的技術(shù)發(fā)展方向。
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