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行業(yè)產(chǎn)品

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長沙宏鳴制藥機械設(shè)備有限公司


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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：2618條

所在地區(qū)：湖南長沙市

聯(lián)系人：于衛(wèi) （經(jīng)理）

公司動態(tài)

藥品包裝安全性受關(guān)注 藥用玻璃快速升級

發(fā)布時間：2013-6-4

　　由于我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，藥品出口日益增多。外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量十分重視，特別對一些價格比較高的藥品，所以往往有些藥廠找我們玻璃質(zhì)檢中心要求檢測并出具證明。實際上我國的中性玻璃只能得到少數(shù)幾個曾經(jīng)援建過玻璃廠的國家承認(rèn)。真按中性玻璃嚴(yán)格要求是不合格的。所以藥品要出口，藥用玻璃質(zhì)量和接軌勢在必行。
　　
　　據(jù)業(yè)內(nèi)專家李德余介紹，我國目前生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器，業(yè)內(nèi)稱之為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品。除個別發(fā)展中國家外，目前上大多數(shù)國家沒有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃”，其化學(xué)穩(wěn)定性達不到中性要求，在盛裝PH值高的藥物時，玻璃中的堿性物質(zhì)極易析出，從而影響藥品質(zhì)量；玻璃中重金屬含量也沒有明確的規(guī)范要求；由于規(guī)格尺寸精度差，該類產(chǎn)品無法在藥廠*的灌裝機上應(yīng)用，因此，目前7.0醫(yī)藥包裝玻璃容器產(chǎn)品很難被認(rèn)可，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)品難以進入市場的主要原因之一。
　　
　　然而，藥用玻璃的迅速升級顯然并非易事。我國目前藥品生產(chǎn)普遍采用低硼硅醫(yī)藥玻璃產(chǎn)品，已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。同時，低硼硅玻璃與中性硼硅玻璃的成本相差數(shù)倍。據(jù)測算，目前國內(nèi)對高精度一級耐水硼硅玻璃（即5.0玻璃）的年需求量約為3000噸，基本依靠進口。業(yè)內(nèi)人士指出，生產(chǎn)企業(yè)一定會按照國家要求采購藥用玻璃，但是迅速以中性硼硅玻璃代替低硼硅玻璃不太現(xiàn)實，成本提升會給企業(yè)造成巨大的壓力；同時必須給企業(yè)留出做相容性實驗以及注冊變更的時間。國家局要求的“雙1級”標(biāo)準(zhǔn)比較務(wù)實，就是在現(xiàn)有低硼硅玻璃的基礎(chǔ)上進行技術(shù)升級，滿足質(zhì)量要求。藥用玻璃企業(yè)逐漸大浪淘沙，優(yōu)勝劣汰。
　　
　　有關(guān)部門也十分重視藥品的安全性，由此可見提高藥用玻璃的安全性已經(jīng)勢在必行。雖然在一段時間內(nèi)會增加企業(yè)的成本壓力，但是這是行業(yè)發(fā)展的必由之路。

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