成品包衣機的主要結(jié)構(gòu)檢驗步驟
發(fā)布時間:2012-12-13
一、包衣機的試機檢驗
1、目測檢查包衣機外表面,表面應平整、光潔,無劃傷,無銹蝕,便于清洗。
2、檢查包衣機所用不銹鋼的材質(zhì)證明,應符合規(guī)定的奧氏體不銹鋼材料。
3、目測包衣機是否裝有便于運輸和安裝的裝置。
4、打開包衣主機、供熱風裝置、排風裝置的箱體后門或側(cè)門,目測檢查電機和風機類型。
5、目測檢查包衣機各管道的連接狀況,對各壓力管道通壓縮空氣,在設計工作壓力下,保壓10分鐘,用發(fā)泡劑(或肥皂水)涂在管道連接處,觀察管道的密封泄漏情況。
6、檢查各運動部件是否運動靈活,應無卡阻現(xiàn)象,操作手柄應能調(diào)節(jié)。
7、目測檢查包衣機中與藥物直接接觸零件的表面、形狀及查驗材質(zhì)證明資料。
8、目測檢查包衣機各潤滑系統(tǒng)的密封或隔離措施。
二、包衣主機試運行
1、目測檢查包衣滾筒內(nèi)表面應光滑、平整、*,手摸過氣孔邊無毛刺。
2、目測檢查包衣滾筒內(nèi)所安裝的拌料器外表面不應有尖角、銳邊。
3、啟動包衣主機,操作調(diào)速按鈕,從低速到高速,應無級調(diào)速,運轉(zhuǎn)平穩(wěn)。
4、啟動包衣主機,在空載zui高轉(zhuǎn)速時,用聲級計按規(guī)定的方法測量運轉(zhuǎn)噪聲。
三、小型包衣機供熱風裝置試驗
1、在溫控器上分別設置高于室溫的溫度和80℃進行兩種溫度控制誤差的試驗,分別啟動供熱風裝置,當出口熱風溫度低于設定的溫度時,溫控器應接通加熱源對空氣進行加熱;當出口熱風溫度高于設定的溫度時,溫控器應關閉加熱源使之降溫,觀察其溫度控制的誤差。
2、啟動供熱風裝置,在出口處用粒子計數(shù)器(塵埃測定儀)檢查空氣除塵凈化狀況,其空氣凈化應達到10萬級。
3、啟動供熱風裝置,用手調(diào)整供熱風調(diào)節(jié)機構(gòu),其風量應能調(diào)節(jié)。
4、目測檢查供熱風裝置的結(jié)構(gòu)應有降低噪聲的措施。啟動供熱風裝置,在包衣主機正前方lm處,用聲級計測試其背景噪聲。
四、小型包衣機的排風裝置試驗
1、打開排風裝置的機柜門,目測檢查過濾裝置,應為中效過濾裝置。
2、啟動排風裝置,用手調(diào)整排風調(diào)節(jié)機構(gòu),其風量應能調(diào)節(jié)。
3、目測檢查排風裝置結(jié)構(gòu)應有降低噪聲的措施。啟動排風裝置,在包衣主機正前方lm處,用聲級計測試其背景噪聲。
五、小型糖衣機的糖漿滴灑裝置試驗
1、啟動糖漿蠕動泵后,再關停蠕動泵,用秒表計時測定延時時間,重復測試兩次。
2、在溫控器上分別設置高于室溫的溫度和卯℃進行兩種溫度控制誤差的試驗。將糖漿保溫鍋裝人適量水,啟動溫控器,當水加熱到設定的溫度時,溫控器自動關閉加熱器,當水溫低于設定的溫度時,溫控器應自動接通加熱器對水進行加熱,觀察其溫度控制誤差。
六、包衣機的薄膜噴霧裝置試驗
1、將蠕動泵與噴槍之間的管路按要求連接好,并將吸液管放在盛有水的容器中。打開壓縮空氣開關,接通訊號使噴槍的針閥打開,啟動蠕動泵,調(diào)節(jié)泵速或流量調(diào)節(jié)器,調(diào)節(jié)液體流量;接通霧化空氣,通過調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)霧化空氣氣壓和流量調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)霧化空氣流量,觀測霧化效果。
2、拆開薄膜噴霧裝置的外翠,目測檢查其驅(qū)動裝笠的類型,用于包衣介質(zhì)溶液為有機溶劑的薄膜噴霧裝置,應為防爆驅(qū)動裝笠。
七、包衣機的整機運行狀態(tài)
1、啟動小型包衣機,設置故障,目測檢查互鎖、急停、安全報警,應能可靠工作。
2、啟動小型包衣機,空載連續(xù)運轉(zhuǎn)2h(中速、高速各運行1h),無異常噪聲,控制系統(tǒng)工作正常,無停機事故產(chǎn)生。
3、啟動包衣機,用壓制檢驗合格的空白片(或藥片)包糖衣和薄膜衣,所包藥片外觀質(zhì)量、均勻度等。