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發(fā)布時間:2013-3-22
頂裂又稱裂片,是指片劑由模孔中推出后,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的景象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發(fā)作。
發(fā)作裂片的起因,傳統(tǒng)的說明是顆粒中細(xì)粉多,收縮前顆??紫吨杏锌諝?,因為收縮速度較快,又因沖和??妆陂g的間隙很小,收縮歷程中空氣不能順利排出,被關(guān)閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后,空氣收縮而發(fā)作裂片。據(jù)以上說明應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機上增添預(yù)壓裝備,使空氣易于逸出。但有很多景象不能說明,例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末間接壓片并不發(fā)作裂片;又假如在壓力較大時發(fā)作裂片,但適外地降高壓力能夠避免裂片;顆粒過火枯燥易于裂片,調(diào)理含水量能夠戰(zhàn)勝裂片問題。有人將發(fā)作裂片的顆粒用置于真空體系中的壓片機壓片,仍涌現(xiàn)裂片。
裂片的主要起因是顆粒的收縮行動不相宜,是因為顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性恢復(fù)率高;又因壓力散布不平均等引起。用單沖壓片機壓片時,片劑的上外表壓力較大;用旋轉(zhuǎn)壓片機壓片時,片劑的上、下外表的壓力較大;因為彈性恢復(fù)率與壓力大小有關(guān),所以在片劑上外表或上、下外表的彈性恢復(fù)高;片劑的上外表受壓時光zui短并首先移出??撞⒚撾x??椎氖`,所以易由頂部裂開。
用此機理為指示能夠科學(xué)設(shè)計處方以避免裂片,并對后面所列出的問題作出合了解答,例如調(diào)劑處方,增添塑性強的輔料,改良顆粒的收縮成型性,撲熱息痛片易于裂片,參加過量的可壓性淀粉能夠處理此問題等。恰當(dāng)降高壓力能夠避免裂片,是因壓力小,彈性恢復(fù)率也??;增添收縮時光可增大塑性變形的趨向而可避免裂片;顆粒中含有過量水分,可加強顆粒的塑性并有光滑作用,因此改良壓力散布,可避免裂片。另外,參加光滑劑和助流劑以轉(zhuǎn)變壓力散布也是戰(zhàn)勝裂片問題的有效手腕。
裂片的其它起因如??鬃冃?、磨損,醫(yī)學(xué)教導(dǎo)|網(wǎng)收集整頓壓片機的沖頭受傷害以及推片時下沖未抬到與??咨暇壪嗥降母叨鹊取?/span>
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