使用包衣機時應避免出現(xiàn)的問題
發(fā)布時間:2013-1-30
包衣機可以對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩、控釋性包衣。包衣中也要避免出現(xiàn)以下問題。
糖衣層龜裂:當包衣處方不當時,糖衣片常因氣溫變化等而出現(xiàn)糖衣層龜裂現(xiàn)象。其原因可能是衣層太脆而缺乏韌性,必要時應調(diào)節(jié)配方。糖衣層龜裂多發(fā)生在北方嚴寒地區(qū),可能因片心和衣層的膨脹系數(shù)有較大差異,低溫時衣層收縮程度大,衣層脆性強而致。
糖衣片的吸潮:包糖衣片有時防潮性不好。尤其是中藥浸膏片包糖衣后,在空氣相對濕度高時易吸潮、發(fā)霉等。實際上糖衣片的糖衣層和粉衣層的防潮性并不好,對片心起防潮作用的關(guān)鍵衣層是隔離層。
著色:包衣片出現(xiàn)色斑,色斑是指片劑表面的色澤不均勻,色素在片面分布不均勻。主要由于可溶性色素的遷移而造成,選用不溶性色素即可防止;有時因配方不當,不溶性色素在包衣液中分散不均勻或有聚結(jié)現(xiàn)象等;少數(shù)情況下,由于片劑的某一組分影響色素的穩(wěn)定性,使變色等。
衣層剝落:衣層以片狀或塊狀剝落,此現(xiàn)象與片心和包衣材料的理化性質(zhì)有關(guān),兩者粘著力弱;也可能因包衣全過程是由多次噴漿并多次干燥完成的,而層與層間結(jié)合力受某些因素的影響而降低,如每次噴漿后漿中的溶劑能部分地溶解已包衣層中的成膜材料,則有利于層與層間的結(jié)合。
包衣片的表面粗糙:多由于噴漿不當,包衣溶液在片劑表面分布不均勻等造成,改正噴漿方式并降低干燥速度,并防止液滴尚未噴到片劑表面或剛到片劑表面尚未鋪展開即已干燥等現(xiàn)象。