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注射用水設備系統(tǒng)

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參考價: ￥ 100000

訂貨量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品牌凈得瑞

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地深圳市

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更新時間：2021-05-26 16:11:31瀏覽次數(shù)：999次

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  凈得瑞

深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：39條

所在地區(qū)：廣東深圳市

聯(lián)系人：葉先生（客服）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

注射用水設備系統(tǒng)是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。系統(tǒng)采用當今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設計，安全、可靠，*。

詳細介紹

注射用水設備系統(tǒng)

標準規(guī)范：

1、GMP 法規(guī)

（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

（2）中華人民共和國藥典（2010版）

（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、行業(yè)標準

（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準

（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

3、國家標準

（1）GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求

（2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術(shù)條件

（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設備系統(tǒng)工藝流程：

   （1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
   （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
   （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
   （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

性能介紹：

（1）設計和制造標準：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

1、售后服務

（1）從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。

（2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術(shù)分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

（3）設備故障30分鐘提出解決方案，快24小時內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

培訓內(nèi)容：基礎理論、設備構(gòu)造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。

注射用水設備

3、品質(zhì)承諾

設備安全穩(wěn)定運行15年。

4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務

凈得瑞純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。

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