生物安全柜的安全性能檢測(cè)

生物安全柜的安全性能檢測(cè)
 一．解決思路

一方面通過政策保障及第三方，來協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行對(duì)即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和維護(hù)，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發(fā)生。另一方面通過對(duì)生物安全柜安裝、維護(hù)和周期的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，間接地促使制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、后期測(cè)試維護(hù)上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入，建立有效的質(zhì)量管理體系，保障售后產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。

二、技術(shù)方案

(1)增強(qiáng)生物安全柜使用單位的生物安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高操作人員能力。

加強(qiáng)生物安全柜設(shè)備管理部門管理，加大投入，通過培訓(xùn)使每一個(gè)操作者明確操作技能和自身職責(zé)；提高安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，盡心履行職責(zé)，對(duì)安裝、出現(xiàn)問題的維護(hù)、每年的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，做到正確有效的與制造商溝通。

(2)加強(qiáng)制造商對(duì)生物安全柜的服務(wù)能力和意識(shí)。

要嚴(yán)格出廠檢驗(yàn)，出廠安全柜應(yīng)臺(tái)臺(tái)檢測(cè)，臺(tái)臺(tái)合格；安裝前應(yīng)主動(dòng)與用戶溝通，科學(xué)合理安裝生物安全柜；應(yīng)積極提升安裝維修工程師的能力，配備必要的儀器，確保生物安全柜的安裝質(zhì)量。

三．發(fā)揮第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用

盡快健全政策法規(guī)，依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的要求，保障安裝、使用維護(hù)和周期檢驗(yàn)的順利實(shí)施；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)不斷提高加強(qiáng)宣傳，提升自身技術(shù)能力、素質(zhì)，擴(kuò)大影響力，樹立品牌；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)考慮建立從聯(lián)絡(luò)到配合實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)，保證生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)提供有效的技術(shù)監(jiān)督。

四．結(jié)論和建議

行政管理部門可以依靠第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)條件，實(shí)施對(duì)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、使用過程中的維護(hù)檢驗(yàn)和每年一次的周期檢測(cè)，進(jìn)一步對(duì)生物安全柜制造商和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)督和管理，這樣可以提高使用機(jī)構(gòu)生物安全柜的使用、維護(hù)能力，既可以節(jié)約設(shè)備成本，又可以提高生物安全柜的安全性，減少不良事件的發(fā)生；加強(qiáng)生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理，提高對(duì)其預(yù)防性維護(hù)或保養(yǎng)維護(hù)的意識(shí)，保障操作者和其他人員的安全；促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定設(shè)計(jì)工藝，保障產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

生物安全柜技術(shù)檢測(cè)規(guī)范的建立為全國(guó)范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制提供了技術(shù)依據(jù)，安全效果得到保證，減少使用機(jī)構(gòu)存在的潛伏性安全隱患，其社會(huì)效益是巨大的。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能和使用要求的特殊性，相關(guān)檢測(cè)人員要經(jīng)過專門的培訓(xùn)，采用設(shè)備。必須有資質(zhì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)，從而保證其使用的安全有效。