概述
片劑系指藥物與適宜輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成片狀的制劑。經(jīng)壓制而成的片劑稱(chēng)為壓制片,現(xiàn)在應(yīng)用的片劑幾乎都屬于此類(lèi)。壓制片的特點(diǎn)是:產(chǎn)量高、成本低;分劑量準(zhǔn)確、攜帶和使用方便;藥物理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,貯存期較長(zhǎng)等。片劑按用途不同可分為口服片、口含片、外用片及其他用途的片劑。
片劑的輔料
片劑由藥物和輔料兩部分組成,輔料為片劑中除主藥外的一切物料的總稱(chēng),為非治療性物質(zhì)。填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑或黏合劑、潤(rùn)滑劑為片劑輔料的四種基本類(lèi)型,它們?yōu)楸WC片劑的質(zhì)量和制片的順利進(jìn)行各起如下作用:
(1)填充劑 其主要用途是增加片劑的重量和體積。為了應(yīng)用和生產(chǎn)方便,片劑的直徑一般不小于6mm,片重一般多在l00mg以上,所以當(dāng)藥物的劑量小于100mg時(shí),常需加入填充劑。
(2)崩解劑 為使藥片吞服在胃腸道中立即崩解,以便溶解吸收,迅速發(fā)揮療效而加入的輔料。崩解劑都是親水性物質(zhì),有較好的吸水性和膨脹性.以促使片劑崩裂。
(3)潤(rùn)濕劑或黏合劑 某些藥物本身或輔料潤(rùn)濕時(shí)具有黏性,只要加入適當(dāng)?shù)囊后w即可產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的黏性.這種液體稱(chēng)為潤(rùn)濕劑。有不少藥物本身缺乏黏性或黏性較小,在制備軟材時(shí)需加入黏性的輔料,這種輔料稱(chēng)為黏合劑。
(4)潤(rùn)滑劑 壓片時(shí)為了減少顆粒與顆粒、顆粒與沖模間的摩擦,避免片劑自模圈中推出時(shí)拉模或黏沖,以及使片劑表面光滑美觀等原因,在干燥顆粒中加入適當(dāng)潤(rùn)滑劑,然后進(jìn)行壓片。潤(rùn)滑劑根據(jù)其減少摩擦、增加顆粒流動(dòng)性、抗沖模與藥物顆粒間的黏著三個(gè)方面的作用,又可分為潤(rùn)滑劑、助流劑和抗黏著劑。
本文作者:常宏藥機(jī)
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