羥苯乙脂
Qiang Benyizhi
Ethylparaben
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
《中國藥典》2005年版二部第910頁
[增訂]
【鑒別】
（3）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
以上（2）、（3）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較（附錄Ⅸ A*法），不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，濾過；精密量取續(xù)濾液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；照含量測定項(xiàng)下的方法測定。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20％～25％。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4％），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8％）。（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計(jì)）
[修訂]
本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C9H10O3為98.0%~102.0%。
【含量測定】照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1％醋酸溶液（60：40）為流動(dòng)相；檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸甲酯對照品和羥苯乙酯對照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋成每1ml中含對羥基苯甲酸甲酯50μg、羥苯乙酯100μg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)大于3.0。理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于2500。
測定法 取本品約25mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C9H10O3的含量。
[刪除]
【檢查】
水楊酸 取本品0.10g，置納氏比色管中，加乙醇1ml溶解后，加水使成50ml，立即加臨時(shí)新制的稀硫酸鐵銨溶液[取鹽酸滴定液（1mol/L）1ml，加硫酸鐵銨指示液2ml，再加水使成100ml]1ml，搖勻；30秒鐘內(nèi)如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，加乙醇1ml、水48ml與上述臨用新制的稀硫酸鐵銨1ml）比較，不得更深（0.10％）。
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