凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述滿足2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器,應當檢查其真空度"要求。用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等產品進行真空度測試,廣泛綜述于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、檢測機構等單位。

凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述
西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌藥品的包裝。如果西林瓶的密封性不佳,藥品可能會受到污染,導致變質、氧化或微生物污染,進而影響藥品的質量和療效。西林瓶真空度檢測通過模擬實際使用中的環(huán)境條件,對西林瓶的密封性能進行精確測試,確保西林瓶在運輸和使用過程中能夠保持良好的密封性能,從而防止藥品受到污染,保障藥品的質量和安全性。

三泉中石Vacuum-S自動真空度檢測儀(凍干粉瓶真空度檢測儀)滿足2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器,應當檢查其真空度"要求。用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等產品進行真空度測試,廣泛綜述于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、檢測機構等單位。

在醫(yī)藥行業(yè),對藥品包裝容器的密封性有嚴格的要求。例如,2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器,應當檢查其真空度"。在中國2015版無菌藥品GMP檢查指南中也提到“抽真空狀態(tài)下密封產品的真空度檢查"。因此,進行西林瓶真空度檢測是符合行業(yè)標準和法規(guī)要求的必要步驟。
凍干粉瓶真空度檢測儀技術優(yōu)勢
·測試技術,可對單支或多支樣品進行測試。
·用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支。
·不同品種可建立不同配方,互相獨立,各不影響。
·加視圖界面,使用者更直觀清晰了解式樣差異。
·配置微型打印機可快速打印測試結果,可打印完整試驗信息。
·滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數據功能。
·儀器配備R232串口,支持數據局域網傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求。

凍干粉瓶真空度檢測儀技術參數
測試壓力范圍 0-100KPa
測試精度 0.5級
壓力分辨率 1Pa
測試單位 KPa、mbar
檢測容量 2ml-30ml(不同容量可定制)
數據接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
主機尺寸 500mm X 520mm X 590mm(長寬高)
重 量 約47Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 10℃-30℃
相對濕度 不超過80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
西林瓶真空度檢測不僅適用于藥品包裝,還廣泛應用于醫(yī)療器械、食品和化妝品等產品的包裝密封性測試。通過測試,可以確保這些產品在包裝過程中不受污染,保持其原有的品質和口感。這對于提升產品的市場競爭力、保障消費者權益具有重要意義。
凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述