| 測(cè)試原理 |
負(fù)壓原理 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 產(chǎn)品新舊 |
全新 |
外形尺寸 |
325mmX420mmX170mm |
| 壓力范圍 |
0.01- -90.00KPa |
自動(dòng)化程度 |
全自動(dòng) |
MFY-05A無菌注射劑瓶密封檢測(cè)儀 密封性測(cè)試儀檢測(cè)精度,靈敏度高,檢測(cè)時(shí)間短,非破壞性檢測(cè)方案,提高生產(chǎn)率和節(jié)約檢測(cè)樣品成本浪費(fèi).
無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,避免產(chǎn)品遭到污染,密封完整性的驗(yàn)證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗(yàn)法、飽和鹽水法、亞甲基藍(lán)溶液法,這些方法都是傳統(tǒng)破壞性,概率性的測(cè)試方法,不能*避免風(fēng)險(xiǎn).現(xiàn)美國FDA藥典 2016年擬定新的法規(guī)指南對(duì)無菌藥品密閉容器檢漏指導(dǎo)處新的非破壞性,定量的檢測(cè)方法,比傳統(tǒng)的測(cè)試方法更可靠,更準(zhǔn)確,更靈敏.
為此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了無菌注射劑瓶密封檢測(cè)儀 密封性測(cè)試儀MFY-05A,采用使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。。

無菌注射劑瓶密封檢測(cè)儀 密封性測(cè)試儀MFY-05A展示圖
主要參數(shù):
儀器型號(hào):MFY-05a
其他名稱:凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀、凍干粉針劑瓶密封檢漏儀和無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀等;
專業(yè)名稱:密封性測(cè)試儀
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm(H)(標(biāo)配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)、Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)、其他尺寸可定制
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、真空室
選 購 件:空壓機(jī)
