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凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀返回列表頁

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參考價(jià): ￥ 2610

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產(chǎn)品型號(hào)MFY-06S

品牌SUMSPRING/三泉中石

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地濟(jì)南市

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更新時(shí)間：2025-10-27 10:29:06瀏覽次數(shù)：1424次

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產(chǎn)品分類品牌分類

藥包材檢測儀器: 封口熱合強(qiáng)度測試儀藥用復(fù)合硬片抗沖擊檢測儀注射器推注阻力測試儀鋁蓋接橋斷裂力測試儀膠塞塑料穿刺器鋁件材料機(jī)械性能測試儀丁基膠塞穿刺落屑試驗(yàn)針注射器膠墊附著力試驗(yàn)機(jī) 121℃耐水性測定裝置注射器韌性測試儀瓶子歪底測試儀玻璃安瓿瓶檢測儀器注射劑瓶鋁蓋測試儀器封口墊片啟破力測試儀西林瓶真空度測試儀輸液袋滲透性試驗(yàn)儀塑料血袋抗泄漏測試儀注射器護(hù)帽旋開扭矩測定儀不溶性微粒試驗(yàn)機(jī) 碾缽和杵玻璃耐堿測試裝置斷裂力和連接牢固度測試儀耐熱沖擊試驗(yàn)儀耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀輸液袋溫度適用性測漏儀軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀真空衰減法密封檢漏儀聚氯乙烯硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 導(dǎo)尿管摩擦滑爽度測試儀鋁塑組合蓋開啟力試驗(yàn)機(jī) 拉力試驗(yàn)機(jī) 注射器針頭護(hù)帽拔出力測試儀預(yù)灌封注射器針與針座連接力檢測儀注射器器身密合性檢測儀滑動(dòng)性測試儀瓶身壁厚儀圓跳動(dòng)測試儀電子軸偏差測量儀密封性測試儀落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 穿刺器保持性裝置塑料輸液瓶懸掛力裝置鋁箔針孔度測試儀玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)機(jī) 鋁質(zhì)軟膏管韌性測試裝置多通道密封性測試儀醫(yī)用注射針針管通暢性測試儀醫(yī)用針管針韌性測試儀醫(yī)用針管剛性測試儀醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀微滲漏測試儀破裂強(qiáng)度測試儀自動(dòng)旋蓋測力儀穿刺力測試儀折斷力測試儀熱封試驗(yàn)儀軸偏差測試儀偏光應(yīng)力儀瓶蓋扭矩測定儀玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀壁厚測厚儀密封類檢測儀器

全部產(chǎn)品列表

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
自動(dòng)化程度	全自動(dòng)

檢疫隔離中凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀，為了識(shí)別所有潛在的泄漏西林瓶，藥廠請(qǐng)求三泉中石配置一個(gè)智能密封性測試儀MFY-06S，專業(yè)防盜瓶蓋、氣霧劑閥門、復(fù) 合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、復(fù)合紙杯、醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測定。通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)Z大壓力值。

詳情介紹

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀

凍干是個(gè)復(fù)雜的工藝，面臨許多生產(chǎn)的挑戰(zhàn) ，其中之一就是保持和監(jiān)控成品包裝的容器密閉完整性，容器密閉完整性在保持凍干產(chǎn)品的無菌和穩(wěn)定方面起著重要的作用。對(duì)病人安全、客戶抱怨和調(diào)查花費(fèi)以及產(chǎn)品召回的關(guān)注zui近已經(jīng)導(dǎo)致了法規(guī)指南的修訂(比如無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的歐洲指南的附錄1的修訂)

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀器智能密封性測試儀MFY-06S

每個(gè)批次由大約30000個(gè)西林瓶組成，在200mbar的N2中加膠塞?？梢傻奶沟盟帍S把幾個(gè)批次放進(jìn)隔離檢疫。并且決定對(duì)西林瓶產(chǎn)品進(jìn)行100%的容器密閉性檢測。為了識(shí)別所有潛在的泄漏西林瓶，藥廠請(qǐng)求三泉中石配置一個(gè)智能密封性測試儀MFY-06，專業(yè)防盜瓶蓋、氣霧劑閥門、復(fù) 合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、復(fù)合紙杯、醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測定。通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)zui大壓力值。在項(xiàng)目開始后的8周執(zhí)行。IQ/OQ在第9周，PQ在第10周和11周，以便產(chǎn)品的檢測可以在第12周開始實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明表明從1個(gè)批次的檢測結(jié)果里的確鑒別了跳塞現(xiàn)象。30000個(gè)西林瓶中大約3%的數(shù)量被鑒別為不合格。智能密封性測試儀識(shí)別了大漏和有暫時(shí)泄漏的西林瓶。

容器密閉完整性檢測儀器智能密封性測試儀MFY-06S的特點(diǎn)：

大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計(jì)。

專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印。

傳感器系統(tǒng)，測試誤差高，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

一機(jī)具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變?cè)囼?yàn)、軟管試驗(yàn)、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同測試需要。

適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法。

配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

通過調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目。

容器密閉完整性已經(jīng)變成一個(gè)逐漸重要的主題用于無菌凍干產(chǎn)品的質(zhì)量保證?，F(xiàn)在，我們?cè)S多客戶用了三泉中石的凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀，智能密封性測試儀MFY-06S檢測凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉性后都說好。一個(gè)的藥廠來到三泉中石討論關(guān)于凍干產(chǎn)品幾個(gè)商業(yè)批次西林瓶的容器密閉完整性保證他們成品的質(zhì)量。

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀