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安瓿折斷力測定儀ZDY-01主要應(yīng)用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,執(zhí)行GB2637,YBB00332002-2015標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求.
安瓿折斷力測定儀型號為ZDY-01，主要應(yīng)用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力檢測，部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中稱其為安瓿折力儀。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，是醫(yī)藥行業(yè)常用的包裝形式之一。合格的安瓿瓶應(yīng)滿足下列要求：
1、安瓿玻璃應(yīng)無色透明；
2、膨脹系數(shù)小，耐熱性好；
3、要有足夠的物理強度以耐受在熱壓滅菌時所產(chǎn)生較高的壓力差；
4、化學(xué)穩(wěn)定性高，不改變?nèi)芤旱腜H值；
5、熔點較低、易于熔封；
6、無氣泡、麻點和砂粒 。
安瓿折斷力測定儀
除此之外，部分標(biāo)準(zhǔn)中對于安瓿瓶的折斷力、應(yīng)力、壁厚等物理性能指標(biāo)也有明確的要求，例如標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002（現(xiàn)已更新為YBB00332002-2015）《低硼硅玻璃安瓿》中對于安瓿瓶的折斷力值有明確規(guī)定，詳情如下表：
YBB00332002-2015中指出：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。用于檢測此項指標(biāo)的儀器應(yīng)滿足下列要求：
1.精度為0.1N
2.試驗速度為10mm/min
3.力的測量范圍是0-200N
使用安瓿折斷力測試儀進(jìn)行測試時，按照YBB00332002-2015中的規(guī)定，步驟操作如下：
1.在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離（見圖1），以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。
2.用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。
使用安瓿折斷力測試儀進(jìn)行測試時要注意：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。
2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP認(rèn)證都增加對測試數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的關(guān)注，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿折斷力測試儀配有專業(yè)測試軟件，可實時顯示力值曲線，方便讀取峰值，有利于數(shù)據(jù)的保存和分享，方便日后的數(shù)據(jù)查詢。
安瓿折斷力測試儀的生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)的包裝檢測儀器制造商，三泉中石承諾：
1.由三泉中石公司選擇運輸信譽好、速度快、安全有保障的運輸公司將貨物及時安全送抵用戶地址，并承擔(dān)運費費用及保險費用。如貨物在運輸途中發(fā)生問題及故障，將由供方承擔(dān)所有損失。
2.根據(jù)技術(shù)要求作為驗收標(biāo)準(zhǔn)，先對貨物配置清單進(jìn)行核對，在對產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行逐一驗證，然后進(jìn)入試運行期。
3.保修期一年，保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題，由供方負(fù)擔(dān)維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
4.返廠維修產(chǎn)品自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢，并將處理情況通知用戶。
5.如有設(shè)備及軟件升級，免費為用戶進(jìn)行升級。
更多關(guān)于安瓿折斷力測試儀的詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。
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