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本文主要是介紹醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測(cè)試儀【YY/T0148】的應(yīng)用范圍,測(cè)試方法,工作原理,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等。
醫(yī)用膠帶又名(布基膠帶)采用醫(yī)用無(wú)紡布或PE打孔膜涂敷醫(yī)用壓敏膠制成。不傷皮膚,粘貼牢固,不易脫落,揭除時(shí)無(wú)殘膠,是傳統(tǒng)氧化鋅膠布的替代品。主要有以下特點(diǎn):*,對(duì)材料的粘性是否足夠,當(dāng)壓敏膠帶需要將材料和皮膚相粘貼時(shí)(比如用于手術(shù)巾時(shí)),壓敏膠帶應(yīng)能牢固的粘貼于材料表面; 第二,對(duì)皮膚的粘性是否合適,由于大部分醫(yī)用膠帶需要粘貼皮膚,應(yīng)具有適當(dāng)?shù)摹⒍皇窃綇?qiáng)越好的粘性。3M臨床研究部門(mén),通過(guò)對(duì)壓膠帶在皮膚上剝離強(qiáng)度的檢測(cè),來(lái)評(píng)估壓敏膠帶對(duì)皮膚粘性的強(qiáng)弱及其適用性;第三,壓敏膠帶能否適應(yīng)相應(yīng)的滅菌方式,不同滅菌方式對(duì)于產(chǎn)品性能的影響有所不同,挑選適合產(chǎn)品滅菌方式的材料是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)。
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》中指出“醫(yī)用膠帶的持粘性在烘箱內(nèi)試驗(yàn),且貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5 mm"由此可以看出,醫(yī)用膠帶所用的恒溫持粘性測(cè)試儀較之前的普通膠粘帶持粘性測(cè)試儀有很大區(qū)別。
符合《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》醫(yī)用恒溫持粘性測(cè)試儀由不銹鋼板、金屬壓輥及帶烘箱的試驗(yàn)架(也就是三泉中石生產(chǎn)的恒溫持粘性測(cè)試儀)組成。儀器的各組成部分的技術(shù)要求也極為嚴(yán)格。1.不銹鋼板邊長(zhǎng)為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130-200,鋼板表面拋光,切沿其長(zhǎng)邊每間隔30m m作一標(biāo)線,*標(biāo)線距其一個(gè)窄邊的距離為25m m;2.壓滾,采用一 拋 過(guò)光的直徑不小于50m m的金屬圓柱。必要時(shí),增加配重,使其質(zhì)量被檢材料每厘米寬度施加20 N(2 kg)的壓力。3.持粘性實(shí)驗(yàn)的空間實(shí)現(xiàn)控溫36℃-38℃,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測(cè)試儀 YY/T0148 嚴(yán)格按照醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)YY/T0148制造而成,醫(yī)用膠帶型恒溫持粘性測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)溫控范圍:室溫+5℃--70℃, 溫度顯示精度0.1℃,實(shí)現(xiàn)溫度控制精度±1 ℃,采用標(biāo)準(zhǔn)金屬壓滾2000g±50 g。適用于各種高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品在不同溫度下的持粘性測(cè)試。是一些藥檢機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)不同溫度膠粘帶持粘性的設(shè)備。

醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測(cè)試儀 YY/T0148
醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測(cè)試儀實(shí)驗(yàn)步驟如下:將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸,使試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼與端面25mm處對(duì)齊,使試樣兩邊平行于鋼板的長(zhǎng)邊。試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時(shí),要確保試樣與鋼板之間沒(méi)有氣泡。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約60 cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次,并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10 min。在試樣端線部做一標(biāo)記線,在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8N(80 g)貼一重物,施力要均勻分布與整個(gè)帶寬上。將鋼板懸掛于36℃ -38℃恒溫持粘性測(cè)試儀內(nèi)30 min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。對(duì)另外4個(gè)試樣重復(fù)這一步驟。恒溫持粘性測(cè)試儀的實(shí)驗(yàn)結(jié)果依據(jù)銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5 mm來(lái)判斷其膠帶持粘性是否達(dá)標(biāo)。
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