GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。在新版GMP中規(guī)定了藥品和包材關聯(lián)審批的制度，為確保藥品質(zhì)量*，企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品。藥企想要通過GMP認證就必須就有滿足GMP要求的具有分級管理權限和數(shù)據(jù)可追蹤功能的藥包材檢測儀器。
玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
中硼硅模制注射劑瓶主要用于注射粉針劑、水針劑、凍干劑等注射類藥品的包裝，對藥品的包裝和質(zhì)量起著重要的保護作用。是藥包材大家庭的重要組成部分，受國家藥包材標準的管制，中硼硅模制注射劑瓶廠家需要用滿足GMP要求的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀器去把控產(chǎn)品質(zhì)量。
濟南三泉中石是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)和營銷為一體的大型藥包材檢測儀器研發(fā)制造企業(yè)，按照藥包材標準要求研發(fā)了一批可以滿足藥企GMP認證需要的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀器。
YBB00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的中硼硅玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量要求。標準中規(guī)定了中硼硅模制注射劑瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚等質(zhì)量指標，這些檢測指標是藥企控制中硼硅模制注射劑瓶質(zhì)量的依據(jù)。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的GMP認證需要的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀有玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機NLY-02、玻璃瓶內(nèi)應力儀YLY-03、電子垂直軸偏差測量儀ZPY-60U、電子瓶口邊厚儀BHY-01等。
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