鈉鈣玻璃模制注射劑瓶適用于疫苗、凍干粉、粉針劑等藥品包裝，在醫(yī)藥市場上大量的應(yīng)用，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》在外觀、生產(chǎn)、應(yīng)用中的質(zhì)量安全問題做了詳細(xì)的介紹，本文將對鈉鈣模制瓶檢測儀器做詳細(xì)的介紹。
碾缽和杵
藥企、藥檢單位通過對YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的這些檢測項(xiàng)目的進(jìn)行深入的了解以更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測項(xiàng)目有：
1.注射劑瓶的121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級。
2.內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級 YBB00242003-2015測定，應(yīng)符合HC1內(nèi)表面經(jīng)中性化處理的應(yīng)符合HC2級。
3.耐熱沖擊：取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法（YBB00l82003-2015）法測定，經(jīng)受42℃溫差的熱震實(shí)驗(yàn)后不得破裂。
4.耐內(nèi)壓力：取本品適量，按照YBBOO172003-2015法測定， 經(jīng)受0.6MPa 的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。
5.內(nèi)應(yīng)力：照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的大永 久應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm。
6.垂直軸偏差：取本品適量，按照垂直軸偏差測試方法（YBBOOI92003-2015)測定，應(yīng)符合表的規(guī)定。
7.瓶口邊厚：尺寸為3.8mm的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的允許偏差范圍是±0.2。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營銷為一體的大型藥包材檢測儀器研發(fā)制造企業(yè)，公司主要生產(chǎn)的藥包材檢測儀器有偏光應(yīng)力儀YLY-03、玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)儀NLY-02、玻璃瓶抗熱震試驗(yàn)儀RCY-03、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、電子垂直軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01、壁厚測厚儀CHY-B等。
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