專業(yè)的包裝材料檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實儀器有限公司依據(jù)YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》和《中國藥典》的規(guī)定研發(fā)了一批藥用注射劑瓶檢測儀器,并且該批檢測儀器成功上市。

注射劑瓶
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶主要適用于直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的凍干粉針產(chǎn)品的包裝。屬于藥包材的一部分的,國家藥包材標準規(guī)定的檢測項目很多,對應的檢測儀器也各部相同,本文將對鈉鈣玻璃管制注射劑瓶檢測項目和所對應的檢測設(shè)備做詳細介紹。
YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標準對鈉鈣玻璃管制注射劑瓶的檢測與控制指標有121℃顆粒耐水性、內(nèi)應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚、瓶身高度、厚度等指標。相關(guān)的藥包材檢測儀器有壁厚測厚儀CHY-B2、偏光應力儀YLY-03、顆粒耐水性實驗裝置NB-C、電子軸偏差試驗儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01、游標卡尺等。
一、注射劑瓶瓶口變厚測試用儀器
1.檢測目的:瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項重要檢測指標,若是瓶口邊厚指標無法達到預定要求值,則無法與膠塞或鋁塑蓋搭配嚴密,造成包裝缺陷。
2.實驗設(shè)備:瓶口邊厚儀BHY-01配合位移測頭,采取邊轉(zhuǎn)動邊前推的測量法,有利于瓶口、丁基膠塞、鋁塑蓋尺寸的配套,瓶口邊厚成為藥用玻璃瓶必檢指標,可完成于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等玻璃制品等瓶口邊厚尺寸不同的藥用玻璃瓶。

電子軸偏差試驗儀
二、注射劑瓶垂直度測試用儀器
1.檢測目的:對于各大制藥企業(yè)而言,藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測項目,也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過大,則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經(jīng)濟損失。
2.實驗設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀ZPY-60能夠智能的檢測出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。

偏光應力儀
三、注射劑瓶內(nèi)應力試驗
1.檢測目的:內(nèi)應力是我們的肉眼看不到的,但是若是這個應力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點,玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應力也是標準要求中必須檢測的一項。
2.實驗設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計研發(fā)的偏光應力儀YLY-03是專業(yè)檢測藥用注射劑瓶內(nèi)應力,它要運用光的漫反射和折射原理,通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射,進入人眼。

碾缽和杵
四、鈉鈣玻璃管制注射劑瓶顆粒耐水性實驗裝置
1.檢測目的:玻璃顆粒耐水性測試,是玻璃瓶類一個常規(guī)檢測項目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。
2.實驗設(shè)備:YBB00332003-2015規(guī)定檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應符合2 級。三泉中石的121℃顆粒耐水性裝置NB-C(該裝置是由碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)組成)。