中硼硅玻璃安瓶具有較強(qiáng)的耐水性、耐酸性、耐堿性,抗冷熱沖擊性和很高的機(jī)械強(qiáng)度,主要用于盛放水針注射劑、生物疫苗、血液制品,目前現(xiàn)有規(guī)格為1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml。隨著著中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的擴(kuò)大,藥包材檢驗(yàn)所也加大了對(duì)玻璃安瓿瓶質(zhì)量控制力度。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了一批滿(mǎn)足YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》 標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)安瓿瓶所需儀器設(shè)備,安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01、圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80、偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C。該批安瓿瓶質(zhì)量檢測(cè)儀器一上市就受到藥檢所、質(zhì)檢所、出入境等單位的*。
為什么檢測(cè)中硼硅玻璃安瓶的折斷力、圓跳動(dòng)、內(nèi)應(yīng)力、顆粒耐水性指標(biāo)呢?

藥包材檢驗(yàn)所檢測(cè)安瓿瓶所需儀器——安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01
現(xiàn)在醫(yī)護(hù)人員使用玻璃安瓿瓶的時(shí)候不允許敲打,要使用砂輪劃一下,再用手去折斷,但是一些比較“硬氣”的玻璃安瓿瓶經(jīng)常導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員“因公負(fù)傷”。所以YBB00322005-2-2015中提及到了安瓿瓶折斷力檢測(cè)指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01采用全自動(dòng)化操作,是理性的安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀
藥包材檢驗(yàn)所檢測(cè)安瓿瓶所需儀器——圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80
安瓿瓶圓跳動(dòng)指標(biāo)是否合格對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)線的生產(chǎn)速度、生產(chǎn)流程和生產(chǎn)成本造成一定的影響。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80,可一鍵化檢測(cè)玻璃安瓿瓶的圓跳動(dòng)指標(biāo)。

藥包材檢驗(yàn)所檢測(cè)安瓿瓶所需儀器——偏光應(yīng)力儀YLY-03
退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用和運(yùn)輸過(guò)程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響藥品的盛裝和用藥安全。YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》要求檢測(cè)玻璃安瓿瓶折斷力可以參考GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》進(jìn)行。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03滿(mǎn)足上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。

偏光應(yīng)力儀
2015年藥品和包材關(guān)聯(lián)審批制度的實(shí)行,標(biāo)志著包材作為藥品的一部分,所以藥包材檢驗(yàn)所應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中硼硅玻璃安瓶質(zhì)量的監(jiān)督。