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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥典巴布劑初黏力測定儀成功研發(fā)

時間:2018-8-4
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  巴布劑初黏力也叫初粘性!初粘性反應(yīng)的是巴布劑的使用性能,使用時的瞬間粘附力差的巴布劑是不可能持續(xù)粘著在皮膚表面直到用藥結(jié)束的。常見的巴布劑初粘性差的現(xiàn)象有翹邊,翹角,或粘粘不牢靠等。所以巴布劑初黏力測定在國家藥典力有明確規(guī)定。

 

  儀器來源;

  國家藥典中規(guī)定的醫(yī)用貼劑粘附力測定法中法中規(guī)定了初黏力測定法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計研發(fā)的初黏力測定儀CNY-1符合該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以檢測巴布劑的初黏力指標(biāo),還可適用于醫(yī)用貼劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的膠黏劑檢測。

 

  儀器的組成

  符合藥典規(guī)定的巴布劑初黏力測定儀是由主機和46粒標(biāo)準(zhǔn)測試鋼球組成。主機具有0~60°可調(diào)傾角,臺面是由寬度120mm、約2mm厚的不銹鋼板構(gòu)成;工位為三工位;上線為鋼球起始位置的標(biāo)記,下線為供試品固定的標(biāo)記;底座能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)。

 

  實驗原理:

  初黏力測定儀屬于貼膏劑黏附力測定裝置中的一種,采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。

藥典巴布劑初黏力測定儀

藥典巴布劑初黏力測定儀

 

  CNY-1進行測試的過程中需要注意以下幾點:

  1.測試結(jié)果以鋼球球號表示。

  2.實驗結(jié)果的判斷在3個試樣各自粘住的鋼球中,如果3個都為zui大球號鋼球,或者兩個為zui大球號鋼球,而另一個的球號僅小于zui大球號,則測試結(jié)果以zui大球號表示;如果一個為zui大球號鋼球,而另兩個鋼球球號僅小于zui大球號,則測試結(jié)果以僅小于zui大球號的鋼球球號表示。

 

  巴布劑初黏力測定的儀主要用于質(zhì)量控制和研發(fā)而用,對實驗要求也比較高:

  (1) 被測醫(yī)用膠布的膠粘劑層的厚度保持恒定;

  (2)膠粘劑與其背材的膠接不出問題;

  (3)備材的剛度不影響醫(yī)用膠布的粘貼。那么斜面滾球法初粘性實驗可以具有良好的重復(fù)性,并且還能探測出生產(chǎn)中產(chǎn)品批與批之間的變化。

 

  巴布劑系指藥材提取物制成的含有藥品粉末和精油成分貼膏劑,由于國內(nèi)做這個時間不常缺少可借鑒的經(jīng)驗,其質(zhì)量檢測是生產(chǎn)廠家,質(zhì)檢單位和用戶都比較關(guān)心的問題。其實巴布劑的粘性檢測涉及到三款檢測儀器,分別是:初粘性測試儀CNY-1、恒溫持粘性測試儀CHY-HS、180°剝離試驗機BLJ-C。用好這三款粘附力檢測儀器,就不愁產(chǎn)品存在質(zhì)量問題了。

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