鋁塑瓶蓋是一種醫(yī)藥用瓶蓋,主要用于注射劑瓶用和輸液器瓶用。 目前在醫(yī)用玻璃瓶上的應(yīng)用:采用低硼硅玻璃生產(chǎn)的一種跟鋁蓋的組合的。鋁塑瓶蓋是口服溶劑類藥品和注射劑藥品包裝重要的一環(huán),也是消費(fèi)者zui先與產(chǎn)品接觸的地方。鋁塑瓶蓋具有保持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉性能,還具有防盜開啟及安全性方面的功能,因此廣泛的應(yīng)用在瓶裝產(chǎn)品上,鋁塑組合蓋作為制藥企業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),是藥品安全的重要組成部分,鋁塑組合蓋的密封性測(cè)定是藥品包裝安全的重要檢測(cè)項(xiàng)目,必須借助專業(yè)的儀器測(cè)試。下面小編簡(jiǎn)單介紹下檢測(cè)塑組合蓋的密封性測(cè)定常用的儀器設(shè)備。

鋁塑組合蓋的密封性測(cè)定正壓密封儀
市場(chǎng)上的主要是用MFY-06正壓法密封性測(cè)試和Leak-S真空衰減法微滲漏性測(cè)試。
MFY-06正壓密封性測(cè)試儀通過正壓密封性測(cè)試儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)zui大壓力值。廣泛的用于各種塑料軟管、鋁質(zhì)軟管封閉性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定;各種圓柱形復(fù)合罐、薯片圓筒及復(fù)合紙杯端蓋開啟力試驗(yàn);防盜瓶蓋包裝袋等多種材料密封性測(cè)定;防盜瓶蓋的密封性能及脫扣強(qiáng)度測(cè)試;各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏、蠕變?cè)囼?yàn)性能的量化測(cè)定。
Leak-S真空衰減法微滲漏性測(cè)試是利用真空衰減法,不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞,微泄露密封測(cè)試儀采用真空衰減法測(cè)試原理,*無損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試。
以上兩款的儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售,詳情請(qǐng)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。三泉中石在為客戶提供解決方案的時(shí)候發(fā)現(xiàn)影響鋁塑組合蓋的密封性的因素有以下三種:

儀 檢測(cè)式樣
首先是藥品包裝用的鋁塑組合蓋是正規(guī)產(chǎn)品,有質(zhì)量保證。
其次,鋁塑組合蓋應(yīng)與瓶蓋緊密統(tǒng)一的擰緊力矩,玻璃瓶口服液鋁蓋與塑料瓶蓋二者的硬度、強(qiáng)度不一樣,力矩過小密封效果不良,而力矩過大可能產(chǎn)生脫扣密封效果也不良,只有力矩適中才可保證密封效果。
然后,玻璃瓶與鋁塑組合蓋配合應(yīng)注意塑料的老化性。玻璃不存在老化問題,但鋁塑組合蓋存在老化問題,二者壽命不一致。塑料即便不受到應(yīng)力與腐蝕,靜態(tài)放置,也存在老化,在受到應(yīng)力與腐蝕情況下,壽命大打折扣。如選擇口服液鋁塑組合蓋,必須做老化試驗(yàn),選擇壽命遠(yuǎn)長(zhǎng)于產(chǎn)品貯存期限的材料。 做好以上三點(diǎn),那么口服液產(chǎn)品不僅不會(huì)發(fā)生泄漏問題,還能夠延長(zhǎng)其保質(zhì)期。

