聚氯乙烯固體藥用硬片是直接接觸藥品的一類藥品包裝材料，質(zhì)量控制可依照YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》標準的要去進行。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》標準適用于以聚氯乙烯PVC樹脂為主要原料制成的硬片，是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的130多項直接接觸藥品的藥包材標準中的一項。標準中規(guī)定了用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的物理性指標。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測指標；
【外觀檢測】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。應色澤均勻，不允許有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質(zhì)。每100平方米中，1.3mm及1.3mm以下的品點，不得過3顆，不得有1.3mm晶點。
【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測定YBBOOO92003-2015水蒸氣透過量不得過2.5g（㎡。24h）
【氧氣透過量】取本品適量，照氣體透過量測定法 YBB00082003-2015) 法測定，不得過30m3/
【拉伸強度】本品適量，照拉伸性能測定法（YBBOO112003-2015)測定，試驗速度(空載）100mm/min±10mm/min，式樣為I型?？v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。
【耐沖擊】取本品適量，裁取150mmx50mm 縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4個小時以上，并在 述條件下進行試驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm。按1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下子跨距 央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。
【加熱伸長率】取本品適量，照加熱伸縮率測定法（YBB00292004-2015）測定， 伸縮率應在±6%內(nèi)以內(nèi)。
【熱合強度】取本品適量，裁1OOmmx100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔（YBB00152002-2015）疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于7.0N/15mm.
【厚度】規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02
藥品包裝材料企業(yè)濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定生產(chǎn)了熱縮儀、熱封儀、智能電子拉力試驗機、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、測厚儀、落球沖擊儀、水蒸氣透過量測試儀等。
