藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長(zhǎng)期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，所以新版GMP對(duì)藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定。
藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀
1.藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力和壁厚指標(biāo)測(cè)試
藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力指標(biāo)的測(cè)定可借助偏光應(yīng)力儀YLY-03采用偏振光干涉原理定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。具體測(cè)試步驟可參照YBB00162003-2015 《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》中的規(guī)定進(jìn)行操作。
藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀
2.藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試
藥用玻璃瓶垂直軸偏差指標(biāo)的測(cè)定可借助三泉中石ZPY-30或ZPY-60型垂直軸偏差測(cè)定儀來(lái)完成，具體操作步驟可參照YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測(cè)定法》中的規(guī)定進(jìn)行操作。
3.藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測(cè)試
藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測(cè)試可以用三泉中石的碾缽和杵。2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于管制類產(chǎn)品的121℃顆粒耐水性（部分產(chǎn)品還規(guī)定要測(cè)試98℃顆粒耐水性）、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差指標(biāo)給出標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，對(duì)于模制類產(chǎn)品還須檢測(cè)耐熱沖擊和耐內(nèi)壓力兩項(xiàng)指標(biāo)。
藥用玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀
常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，都是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器，其質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有很大影響。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)的實(shí)施文件中對(duì)藥包材可追溯性的要求，研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測(cè)儀器，可為藥廠、包材廠、質(zhì)檢院提供全面的玻璃瓶質(zhì)量解決方案。
濟(jì)南三泉中石還生產(chǎn)藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀、壁厚底厚測(cè)試儀、垂直軸偏差測(cè)試儀、內(nèi)壓力測(cè)試儀、冷熱沖擊試驗(yàn)機(jī)等測(cè)試設(shè)備，了解詳情請(qǐng)致電三泉中石。
