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醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀

時間:2017-10-16
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醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射用預灌封注射器、輸液針、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測試。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、研究所等單位。

醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀

醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀

RXY-02專業(yè)用于檢測注射針頭的韌性指標,該指標不合格會造成針頭斷入體內(nèi),針頭彎曲藥液撒出等問題,而且國家食品藥品監(jiān)督總局也對注射針的鋼性有明確要求。因此,醫(yī)用注射針的韌性指標是一項重要的檢測項目。

 

滿足的國家測試標準:

GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》,GB15811《一次性使用無菌注射針》

 

測試原理:

將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。

 

試驗流程:

1.將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

2.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況。

 

醫(yī)用注射針是現(xiàn)代醫(yī)學使用范圍較廣的一種醫(yī)療器械,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射的。其中采血針、注射器、預灌封、穿刺針、輸液針都屬于醫(yī)用注射針的類別。因為醫(yī)用注射針是直接用于人體的醫(yī)療器械,所以生產(chǎn)廠家應該嚴格的控制其鋼性、韌性、通暢性和鋒利度等指標。

 

文章來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)廠家。

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