口服液體藥用聚酶瓶是一種特殊的包裝材料,具有密封性好的優(yōu)點??诜后w藥用聚酶瓶的物理性指標(biāo)對其包裝安全有重要影響,例如,在生產(chǎn)和運輸過程中如果產(chǎn)生泄露,則會引起重大的藥品安全問題。

密封性測試儀
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)主要使用于注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶的密封性、水蒸氣透過量、瓶蓋扭矩、抗跌落等項目。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了一批口服液體藥用聚酶瓶檢測設(shè)備。
本文,就口服液體藥用聚酶瓶檢測項目和所用的設(shè)備進(jìn)行介紹;
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1.口服液體藥用聚酶瓶密封性測試
檢測設(shè)備:密封性測試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20U
標(biāo)準(zhǔn)要求:

測試方法:
(1)取本品適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙
?。?)取本品適量,于每個瓶內(nèi) 裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將
瓶與蓋旋緊,扭矩見表一),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,
維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
2.口服液體藥用聚酶瓶抗跌落測試
檢測設(shè)備:瓶跌落試驗機(jī)DLSJ-2000
標(biāo)準(zhǔn)要求:

檢測方法:將樣瓶按照規(guī)定的高度跌落,以薄弱部位撞在水泥平地上,每個樣瓶連續(xù)跌落5次,觀察樣瓶,應(yīng)不得破裂。

透濕杯
3.口服液體藥用聚酶瓶水蒸氣透過量檢測
檢測設(shè)備:透濕杯
標(biāo)準(zhǔn)要求:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司對口服液體藥用聚酶瓶檢測項目和所用的設(shè)備的簡單介紹。三泉中石sumspring,致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和包裝檢測儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。