注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞執(zhí)行YBB00052005標準，該標準適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞)的檢驗。
暗箱式紫外分析儀
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的主要作用是保護注射用無菌粉末藥品質(zhì)量。如避光、防潮、防霉、防蟲蛀、避免與空氣接觸等，以提高藥品的穩(wěn)定性、延緩藥品變質(zhì)。為了使這些功能能夠延續(xù)到藥品使用的時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)依照YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準的規(guī)定進行質(zhì)量檢測。
穿刺力測試儀
YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》規(guī)定的檢測項目穿刺力、穿刺落屑、自密性、吸光度、膠塞與容器密合性等指標。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)了一批滿足該標準的物理性指標檢測設(shè)備。
密封性測試儀
鹵化丁基橡膠塞穿刺力測試：穿刺力測試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。
鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑：用穿刺力測試儀CCY-02，一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密性：三泉中石的穿刺力測試儀CCY-02和負壓密封性測試儀MFY-0兩款設(shè)備配合使用。
吸光度：暗箱式紫外分析儀ZW-7三用暗箱式結(jié)構(gòu)，紫外波長254nm、365nm可供選擇。
膠塞與容器密合性:負壓密封性測試儀MFY-0的真空室中，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶內(nèi)。
執(zhí)行YBB00052005標準的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量檢測設(shè)備有密封性測試儀MFY-0、穿刺力測試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03等,只有通過這些物理性指標檢測才能更好的保證注射用無菌粉末的包裝安全。
藥包材檢測儀器制造商，濟南三泉中石實驗儀器有限公司為您提供整體的包裝材料解決方案。
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