原文章標(biāo)題:YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》全項檢測設(shè)備
采用聚酯(PET)與低密度聚乙烯 LDPE) 通過去站合劑復(fù)合而成的膜以及用上述膜通過熱合方法而制成的聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋是一種直接接觸藥品的包裝材料。隨著我國醫(yī)療體制的改革,藥品包裝管理政策的實施,以及制藥行業(yè)的迅速發(fā)展,藥品的包裝和使用越來越受到人們的重視。YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了檢測聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋質(zhì)量的全項物理性指標(biāo)。
YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋,是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的一項藥包材標(biāo)準(zhǔn)。本文將對YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》規(guī)定的所有項目進(jìn)行逐一介紹。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度:取膜、袋適量,藥用復(fù)合膜袋YBB00132002-2015內(nèi)層與次與層剝離強(qiáng)度項下的方法測定,縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于1.0N/15mm。
檢測設(shè)備:用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

智能電子拉力試驗機(jī)
2.熱合強(qiáng)度:裁取100mm*100mm式樣4片,將任意兩個試片LDPE面疊合,置熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度145-160,壓力0.2-0.3MPa,時間1秒,照熱合強(qiáng)度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15mm.
檢測設(shè)備:智能電子拉力試驗機(jī)和熱封儀檢測聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋熱合強(qiáng)度指標(biāo)的設(shè)備。

包裝袋耐壓強(qiáng)度試驗機(jī)
3.袋的耐壓性能:取膜、袋適量,將藥用復(fù)合膜袋置于專業(yè)的壓力裝置上,看其能承受多大的壓力。
檢測設(shè)備:包裝袋耐壓強(qiáng)度試驗機(jī)NLY-05

包裝跌落試驗機(jī)
4.袋的跌落性能:取膜、袋適量,將藥用復(fù)合膜袋置于一定高度的跌落裝置上,進(jìn)行跌落實驗,看其是否破損。
檢測設(shè)備:包裝跌落試驗機(jī)DLJ-2000

負(fù)壓密封性測試儀
5.袋的密封性:內(nèi)包裝用藥用低密度聚乙烯袋密封完好 ,保持于清潔、通風(fēng)處。
檢測設(shè)備:用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的負(fù)壓密封性測試儀MFY-0.

測厚儀
6.厚度偏差:聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)要求膜的厚度偏差±10mm。
檢測設(shè)備:三泉中石的測厚儀CHY-U
以上是YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》全項檢測設(shè)備和對應(yīng)的實驗項目的介紹,了解詳細(xì)的解決方案請致電三泉中石。