口服液體藥用高密度聚乙烯瓶用于口服藥品,其包裝安全性與包裝材料的安全有緊密的關(guān)系。關(guān)于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測國家也相繼出臺了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中對其質(zhì)量有嚴(yán)格的要求。
1.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量檢測
密封性是保證藥品包裝完整性性的基礎(chǔ),是一項重要的檢測指標(biāo)。YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定在真空度為27kPa維持2分鐘,不得有泄露。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的密封性測試儀MFY-0,具有0—-90kPa的真空度,真空誤差1級,自動恒壓補氣進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
2.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力檢測
在YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中要求,檢測密封性的時候需要“用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙”。為了準(zhǔn)確的測量口服液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力濟南三泉中石實驗儀器有限公司成功研發(fā)了瓶蓋扭矩儀NLY-20A,測量誤差1級, Φ5mm~Φ170mm的夾持范圍,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析,可檢測瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。
3.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能是標(biāo)注要求的檢測指標(biāo),用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶跌落試驗機DL-2000,對不同規(guī)格的口服液瓶進(jìn)行抗跌落測試,在規(guī)定的自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶適使用方便,具有無溶出物,不溶性微粒少,成品合格率比玻璃瓶裝高,耐撞擊、不易破損、質(zhì)輕、儲存搬運方便,運輸成本低等特點。在制藥行業(yè)的應(yīng)用非常的廣泛,所以YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量要求的檢測項目所需設(shè)備,濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。
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