2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定，這些物理性指標(biāo)的好壞對口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測項目
1.密封性：抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
2.抗跌落：從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。
3.水蒸氣透過量：在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下，放置14天，重量損失不得過0.2%。
4.重金屬遷移量
5.瓶蓋扭矩：將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項目對應(yīng)的檢測設(shè)備有哪些？
密封性測試儀
密封性測試儀MFY-0:可檢測口服液體藥用聚丙烯瓶的密封性指標(biāo)，密封性是包裝基礎(chǔ)性能。
瓶蓋扭矩儀
瓶蓋扭矩儀NLY-20A：適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩，該設(shè)備可以*取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測力扳手”，實驗精度高。
抗跌落試驗機(jī)
抗跌落試驗機(jī)DL-2000:三泉中石自主研發(fā)的四立柱結(jié)構(gòu)的抗跌落試驗機(jī)，符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。
遷移測試池
重金屬遷移測試池DN-QY110:可以檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長期包裝中向藥品中遷移。
透濕杯
透濕杯：可以檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量，操作簡單，使用靈活。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的包裝材料檢測設(shè)備廠家，可以為藥廠、包材廠提供符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的全面的質(zhì)量解決方案。
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