低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是一種新型的，直接接觸藥品的塑料包裝容器，由于其用藥部位的特殊性性，所以低密度聚乙烯藥用滴眼劑為高風(fēng)險給藥途徑。為了保證使用者的安全，YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一系列的物理性指標(biāo)。
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試儀
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》適用于低密度聚乙烯LDPE為主要原料采用注吹成型藝生產(chǎn)的多劑量滴眼劑用內(nèi)包裝容器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單劑量滴眼劑用內(nèi)包裝容器。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物理性指標(biāo)有密封性、瓶蓋扭矩、不揮發(fā)物等。本文就對YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的這些物理性檢測指標(biāo)做詳細介紹。
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶瓶蓋扭矩儀
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理性指標(biāo)檢測項目
【不揮發(fā)物】精密盤取供試液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后， 105℃干燥至恒重，兩者之差不得過5.0mg。
【密封性】取本品數(shù)個，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
【瓶蓋扭矩】取本品數(shù)個，在扭 55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
遷移池
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)研究藥包材檢測儀器十幾年來，為了滿足制藥領(lǐng)域的檢測需要，特研發(fā)了YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理性指標(biāo)檢測儀器。這些設(shè)備有密封性測試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20、遷移池等QY-DN110。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備廠家，專注于為制藥領(lǐng)域提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。
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